科濟藥業-B(02171.HK)賽愷澤的新藥上市申請獲國家藥監局批准
來源 財華社
【財華社訊】科濟藥業-B(02171.HK)公佈，國家藥品監督管理局(「NMPA」)已經正式批准賽愷澤®(澤沃基奧侖賽注射液，產品編號：CT053，一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)的新藥上市申請(「NDA」)，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。
賽愷澤®是一種用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T 細胞產品。科濟藥業於2024年3月1日收到國家藥品監督管理局的通知，批准賽愷澤®新藥上市申請(批准日期2024年2月23日)，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。科濟藥業正在北美推進1b/2期臨床試驗(LUMMICAR STUDY 2)，以評估賽愷澤®用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的安全性及療效。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
推薦文章
銅價短期回檔風險加大，對於長期走勢，高盛看跌，花旗看平，瑞銀看漲。
除了「去美元化交易」，還需關注「TACO交易」，歐元波動恐進一步放大。
隨著澳洲央行升息預期升溫，疊加聯準會持續降息週期，澳元兌美元不斷衝高。
「貨幣貶值交易」捲土重來，分析師預計，2026年黃金將突破6000美元/盎司。
日本央行選擇在2月大選前維持利率不變，日幣匯率可能面臨新一輪壓力，但需小心政府外匯干預。
