Medtronic erhält grünes Licht für erweitertes Diabetes-System in den USA

Das US-amerikanische Gesundheitsunternehmen Medtronic hat von der Food and Drug Administration (FDA) zwei wichtige Zulassungen für sein MiniMed-780G-System erhalten. Damit erweitert der Konzern die Einsatzmöglichkeiten seiner Technologie zur automatisierten Insulinabgabe deutlich.

Zum einen wurde der sogenannte SmartGuard-Algorithmus als interoperabler Controller freigegeben. Dadurch kann das System künftig auch mit dem neuen „Instinct“-Sensor von Abbott kombiniert werden, der speziell für automatisierte Insulinlösungen entwickelt wurde. Zum anderen dürfen nun auch Erwachsene mit insulinpflichtigem Typ-2-Diabetes das MiniMed-780G nutzen. Bisher war die Technologie in den USA ausschließlich für Menschen mit Typ-1-Diabetes zugelassen.

Der Instinct-Sensor gilt als besonders kompakt und diskret. Er lässt sich bis zu 15 Tage am Stück tragen und liefert kontinuierlich Daten für die präzise Steuerung der Insulinzufuhr. Zusammen mit der MiniMed-Insulinpumpe, die bereits zuvor als „ACE-Pumpe“ zugelassen wurde, ist damit der regulatorische Weg für die vollständige Integration abgeschlossen.

Mit den neuen Freigaben verschafft sich Medtronic einen Vorteil im hart umkämpften Markt für vernetzte Diabetes-Technologien. Das Unternehmen positioniert sein System als flexibles Ökosystem, das Patienten mehr Wahlmöglichkeiten und eine nahtlose Behandlung im Alltag bieten soll.