Teva: FDA nimmt Zulassungsantrag für Tourette-Medikament Ecopipam an

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Teva Pharmaceuticals für den Wirkstoff Ecopipam zur Prüfung angenommen. Die US-Tochter von Teva Pharmaceutical Industries teilte mit, dass eine Entscheidung der Behörde gegen Ende des ersten Quartals 2027 erwartet wird.

Ecopipam wird zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Tourette-Syndrom entwickelt. Der eingereichte Zulassungsantrag stützt sich nach Angaben des Unternehmens auf positive Ergebnisse aus klinischen Studien der Phasen 2b und 3.

Sollte Ecopipam zugelassen werden, wäre es nach Angaben von Teva die erste neue Therapie gegen das Tourette-Syndrom seit mehr als zehn Jahren. Gleichzeitig wäre es die erste Behandlung mit einem neuartigen Wirkmechanismus seit mehr als 50 Jahren.