EU genehmigt AstraZenecas Imfinzi-Kombination gegen Magenkrebs

Die Europäische Union hat die Krebsimmuntherapie Imfinzi des Pharmakonzerns AstraZeneca in Kombination mit einer Standardchemotherapie für bestimmte Magenkrebserkrankungen zugelassen. Das Medikament kann künftig bei erwachsenen Patienten mit resezierbarem Magenkrebs sowie Tumoren am Übergang von Speiseröhre und Magen im frühen oder lokal fortgeschrittenen Stadium eingesetzt werden.

Die Behandlung erfolgt zusammen mit der sogenannten FLOT-Chemotherapie. Dieses Therapieschema umfasst die Wirkstoffe Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin und Docetaxel. Vorgesehen sind zunächst zwei Behandlungszyklen mit Imfinzi und Chemotherapie vor der Operation sowie zwei weitere Zyklen nach dem chirurgischen Eingriff. Anschließend wird die Therapie mit Imfinzi allein fortgesetzt.

Grundlage der Zulassung sind Ergebnisse der Phase-III-Studie MATTERHORN. In der Untersuchung zeigte die perioperative Behandlung mit Imfinzi in Kombination mit FLOT gegenüber der bisherigen Standardtherapie signifikante Verbesserungen sowohl beim ereignisfreien Überleben als auch beim Gesamtüberleben der Patienten.

Die Kombination aus Imfinzi und FLOT-Chemotherapie ist bereits in den Vereinigten Staaten sowie in mehreren weiteren Ländern zugelassen. Zulassungsanträge für diese Indikation werden derzeit unter anderem in Japan und weiteren Märkten geprüft.