FDA genehmigt Jakafi XR von Incyte für mehrere Bluterkrankungen

Das US-Biotechnologieunternehmen Incyte hat von der U.S. Food and Drug Administration die Zulassung für eine neue Darreichungsform seines Medikaments Ruxolitinib erhalten. Die Retardversion Jakafi XR ist für mehrere hämatologische Erkrankungen vorgesehen, darunter Myelofibrose und Polycythaemia vera bei erwachsenen Patienten sowie bestimmte Formen der Graft-versus-Host-Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren nach unzureichender Wirkung vorheriger Therapien.

Grundlage der Genehmigung war eine Studie zur Vergleichbarkeit der Wirkstofffreisetzung. Demnach entspricht eine einmal tägliche Einnahme von Jakafi XR mit 55 Milligramm der bisherigen Standardtherapie mit zweimal täglich 25 Milligramm der sofort freisetzenden Variante. Das Präparat soll ab Anfang Mai für Apotheken verfügbar sein.