維立志博-Ｂ(09887.HK)維利信治療晚期肺外神經內分泌癌的III期臨床研究獲CDE批准
來源 財華社
【財華社訊】維立志博-Ｂ(09887.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批准開展評價維利信™(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL-024)聯合含鉑化療作為一線治療在晚期肺外神經內分泌癌患者中的確證性III期臨床研究。該研究獲批是基於奧帕替蘇米單抗在Ib/II期概念驗證性研究中所展現的突破性療效與良好安全性。該研究已順利完成概念驗證性試驗，詳細結果計畫於今年ESMO大會公佈。
同時，公司正在推進奧帕替蘇米單抗的多項概念驗證性研究以及計劃開展的其他最少兩項III期臨床研究，探索其在一線非小細胞肺癌、一線膽道癌、小細胞肺癌及卵巢癌等13個實體瘤適應症中的應用，形成覆蓋多瘤種、多階段的全面研發布局。奧帕替蘇米單抗已在肺外神經內分泌癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌及膽道癌四個適應症的註冊性或II期臨床試驗中展示出全球首創(FIC)或同類最優(BIC)潛力。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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