AstraZeneca-Kardiomyopathie-Medikament Wainua verfehlt Ziel in klinischer Spätphase-Studie, während Aktien vorbörslich um über 8 % einbrechen.

TradingKey - Am Donnerstag Ortszeit gab AstraZeneca ( AZN) das Scheitern einer wichtigen klinischen Spätphasenstudie für sein Prüfpräparat Wainua bekannt, was im vorbörslichen US-Handel einen Kurssturz der Aktie um 8 % auf 173 USD auslöste.

Quelle: Google Finance

Das mit großer Spannung erwartete Medikament soll Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM) behandeln, eine seltene, aber lebensbedrohliche Herzerkrankung, von der weltweit schätzungsweise 500.000 Patienten betroffen sind. Die zugrundeliegende Pathologie beinhaltet die kontinuierliche Ansammlung von fehlgefalteten Proteinen im Herzmuskel, was letztlich die Herzfunktion beeinträchtigt.

Die Ergebnisse der 140-wöchigen klinischen Studie zeigten jedoch, dass die zusätzliche Gabe von Wainua zur bestehenden Standardtherapie das Sterberisiko der Patienten oder das Auftreten schwerer kardiovaskulärer Komplikationen nicht signifikant verringern konnte, womit der vorab festgelegte primäre klinische Endpunkt verfehlt wurde.

Dieses Ergebnis überraschte den Markt kalt und enttäuschte die Anleger, die dem Medikament zuvor allgemein optimistisch gegenübergestanden hatten, zutiefst. Morgan Stanley bezeichnete das Scheitern der Studie als „erhebliche negative Überraschung“ und stellte fest, dass der Markt zwar Zweifel an dem zusätzlichen Nutzen von Wainua im Vergleich zu bestehenden Therapien hatte, die meisten Anleger jedoch dennoch erwarteten, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreichen würde.

Die bisherige risikobereinigte Prognose des Marktes für den Spitzenumsatz des Medikaments in der Indikation Kardiomyopathie lag bei rund 3,3 Milliarden USD. Morgan Stanley geht davon aus, dass diese Zahl nach den Studienergebnissen deutlich nach unten korrigiert wird, was zu einer Reduzierung der langfristigen Gewinnprognosen von AstraZeneca im mittleren einstelligen Prozentbereich führen könnte.

Dennoch glauben einige Analysten, dass dieser Rückschlag die langfristigen Wachstumsziele von AstraZeneca nicht gefährden wird. Ein Analyst von Jefferies erklärte, dass die früheren Erwartungen von AstraZeneca an den primären Wirksamkeitsendpunkt des Medikaments und die Wirksamkeit der Kombinationstherapie zwar in der Tat optimistisch waren, dieses Scheitern der Studie jedoch das Ziel des Unternehmens, bis 2030 einen Umsatz von 80 Milliarden USD zu erreichen, nicht beeinflussen wird.

AstraZeneca erklärte zudem, dass es weitere Analysen des vollständigen Datensatzes durchführen werde und plant, die detaillierten Ergebnisse der Studie auf dem Kongress der European Society of Cardiology im August offiziell vorzustellen.