Celcuity (CELC) Q2 2026 Ergebniskonferenz: REVTORPYK-Markteinführung für Ende Q3 geplant
Quelle Tradingkey
Wichtigste Erkenntnisse
- Celcuity wies für das zweite Quartal 2026 einen Nettoverlust von 78,9 Mio. US-Dollar bzw. 1,44 US-Dollar je Aktie aus, verglichen mit 45,3 Mio. US-Dollar bzw. 1,04 US-Dollar je Aktie im Vorjahreszeitraum.
- Das Unternehmen rechnet damit, Ende des dritten Quartals 2026 mit den kommerziellen Auslieferungen von REVTORPYK zu beginnen. Der Großhandelsabgabepreis (WAC) wird 10.000 US-Dollar pro Durchstechflasche bzw. 30.000 US-Dollar pro Behandlungszyklus betragen.
- REVTORPYK erhielt die FDA-Zulassung für HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs ohne nachgewiesene PIK3CA-Mutation nach Progression unter mindestens einer endokrinen Therapie im metastasierten Stadium.
- In der VIKTORIA-1-Kohorte mit PIK3CA-Mutation betrug das mediane progressionsfreie Überleben 11,1 Monate für die Gedatolisib-Triplet-Kombination und 11,3 Monate für die Doublet-Kombination, verglichen mit 5,6 Monaten für Alpelisib plus Fulvestrant.
- Die flüssigen Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Geldanlagen beliefen sich zum 30. Juni 2026 auf 754 Mio. US-Dollar. Das Management geht davon aus, dass die verfügbaren Mittel den Geschäftsbetrieb mindestens bis ins Jahr 2029 finanzieren werden.
- Celcuity plant, im dritten Quartal 2026 einen ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) für die Patientengruppe mit PIK3CA-Mutation einzureichen. Dem Management zufolge würde eine bevorzugte Prüfung (Priority Review) sechs Monate ab Einreichung dauern, während eine Standardprüfung 10 Monate in Anspruch nehmen würde.
Wichtige Finanzdaten
| Kennzahl | Q2 2026 | Q2 2025 | Veränderung oder Kontext |
|---|---|---|---|
| Nettoverlust | 78,9 Mio. US-Dollar | 45,3 Mio. US-Dollar | Verlust weitete sich um 33,6 Mio. US-Dollar aus |
| Nettoverlust je Aktie | 1,44 US-Dollar | 1,04 US-Dollar | Verlust je Aktie stieg um 0,40 US-Dollar |
| Bereinigter Nettoverlust | 58,7 Mio. US-Dollar | 40,5 Mio. US-Dollar | Bereinigter Verlust weitete sich um 18,2 Mio. US-Dollar aus |
| Bereinigter Nettoverlust je Aktie | 1,07 US-Dollar | 0,93 US-Dollar | Erhöhte sich um 0,14 US-Dollar |
| F&E-Aufwendungen | 31,1 Mio. US-Dollar | 36,4 Mio. US-Dollar | Verringerung um 5,3 Mio. US-Dollar, hauptsächlich aufgrund geringerer Kosten für die VIKTORIA-1-Studie |
| Vertriebs- und Verwaltungskosten (SG&A) | 35,0 Mio. US-Dollar | 7,6 Mio. US-Dollar | Anstieg um 27,4 Mio. US-Dollar, primär zurückzuführen auf Neueinstellungen im kommerziellen Bereich und Vorbereitungen für die Markteinführung |
| Mittelabfluss aus der laufenden Geschäftstätigkeit | 55,4 Mio. US-Dollar | 36,2 Mio. US-Dollar | Erhöhte sich um 19,2 Mio. US-Dollar |
| Flüssige Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Geldanlagen | 754,0 Mio. US-Dollar | 441,5 Mio. US-Dollar zum 31. Dez. 2025 | Der Anstieg spiegelte hauptsächlich die Emission von Wandelschuldverschreibungen im Juni wider |
Haftungsausschluss: Nur zu Informationszwecken. Die bisherige Performance ist kein verlässlicher Indikator für zukünftige Ergebnisse.
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