博安生物(06955.HK)博洛加新適應症在中國獲批

【財華社訊】博安生物(06955.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局已批准博洛加®(地舒單抗注射液120mg)的新增適應症補充申請，用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術)的發生風險。

博洛加®是安加維(英文商品名：®XGEVA®)的生物類似藥，基於公司的全球戰略自主開發。該產品於2024年5月首次在中國獲批上市，用於治療骨巨細胞瘤。公司亦在加快推進博洛加®在全球更多國家和地區的上市進程。

當前，博洛加®已順利完成在歐洲、美國、日本開展的國際多中心III期臨床試驗，其在英國的上市申請也在審評中。公司計劃開展該產品在美國、歐盟、日本及更多高潛力國際市場的上市申報。

圍繞博洛加®的商業化佈局，公司採用「自營+合作」的雙輪驅動策略。在中國內地，公司自營團隊具備豐富營銷經驗，銷售網絡覆蓋超過3,000家醫院及醫療機構。在中國香港和澳門地區，公司已與科興製藥達成博洛加®的商業化合作。海外市場方面，公司攜手全球合作夥伴拓展更多地區，包括授權健友股份在美國獨家推廣博洛加®，聯合上藥控股開拓東南亞多國市場，並與PHARMACARE合作覆蓋拉美地區部分國家。