【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公佈,與石藥集團(01093.HK)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的JSKN003獲得CDE突破性療法認定,用於治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2+晚期CRC患者。此前,JSKN003已於2025年3月獲得CDE突破性療法認定,用於治療PROC,且不限HER2表達水平。
於2024年9月,公司與上海津曼特生物科技有限公司達成授權合作,以在中國內地開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003,用於治療腫瘤相關適應症。目前,JSKN003治療HER2+BC、HER2低表達BC及PROC的三項III期臨床試驗正在進行中。