【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,集团针对老视适应症的自主研发产品OT802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。
OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品,用于治疗老视。临床前研究表明,OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术,有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权,并将尽快启动OT-802 III期临床试验。