药明巨诺-B(02126.HK)向国家药监局递交瑞基奥仑赛的I期研究数据
来源 财华社
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，已向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)递交瑞基奥仑赛(relma-cel)在中国成人活动性系统性红斑狼疮(“SLE”)患者中的I期研究数据，NMPA已接收数据，并受理会议申请。
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel，其肿瘤适应症的商品名：倍诺达®)是药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被NMPA批准三项适应症，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。
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