12月17日,药捷安康-B(02617.HK)早盘翻绿,随后竟一路走高,收盘大涨17.41%,报171.3港元/股,市值679.9亿港元。
公司曾是港股市场令人瞠目结舌的黑马,是创新药板块的“明星股”,在9月上旬短短几个交易日大涨超550%,投资者趋之若鹜。随后公司经历深度调整并进入箱体震荡,今日再度大涨,引发市场关注其是否开启新一轮行情。
资料显示,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。公司旗下的核心产品替恩戈替尼是一种自主发现及开发、处于注册临床阶段的独特MTK抑制剂,可靶向治疗若干复发或难治、耐药肿瘤。
近日,公司在官微宣布,旗下核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结果在《柳叶刀,胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。这一权威发表显著提升了该药物的学术信誉与临床前景能见度。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员对此评论称:“我们正在寻找针对耐药的下一代FGFR2抑制剂。替恩戈替尼作为下一代FGFR抑制剂,以独特机制靶向FGFR。在这项2期研究中,替恩戈替尼在胆管癌患者中展现出持久缓解和生存期延长。这些令人瞩目的数据支持启动3期注册试验。”
目前替恩戈替尼已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验,并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”(ODD)及“快速通道资格认证”,中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单及优先审评品种名单,欧洲EMA授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证(ODD)。这些资格认定有望加速其后续的研发与审评进程。
药捷安康今日的大涨,或得益于其核心产品替恩戈替尼的进展,强化了市场对其创新能力和产品价值的长期信心,从而引发股价的强劲反弹。
值得注意的是,作为一家仍处于临床阶段、尚未盈利的生物科技公司,药捷安康市值已超过600亿港元,部分投资者对其估值过高存在担忧。
此外,药捷安康将于下周迎来基石投资者股份解禁。此次解禁或约977万股,占比2.46%,虽比例不高,但极高的投资回报率可能促使基石投资者选择获利了结。有市场人士认为,在短期面临解禁窗口的背景下,公司股价的高波动性可能仍将持续。
