遠大醫藥(00512.HK)全球創新眼科藥物CBT-001国际多中心III期臨床試驗完成全部患者入組

【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈，集團用於治療翼狀胬肉的全球創新眼科藥物CBT-001(GPN00153)開展的國際多中心III期臨床試驗，近日完成了全球中心全部患者入組。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗，擬入組660例12周歲及以上的翼狀胬肉伴結膜充血患者，旨在評估CBT-001滴眼液在減少結膜充血和預防翼狀胬肉進展方面的安全性和有效性。此次，該產品臨床研究全部患者入組是集團在五官科領域眼科方向的又一次重大里程碑進展。

CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發，是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達尼布的創新改良產品，對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。此前已在美國完成II期臨床試驗，安全性高，具有臨床療效，可抑制翼狀胬肉生長並控制病情進展。可用於翼狀胬肉輕中重度各階段，及手術後防止復發。中國加入CBT-001的國際多中心III期臨床試驗後，已於2024年3月實現中國III期臨床研究首例患者入組。集團擁有CBT-001在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、及中國台灣地區的獨家生產(含技術轉移)及商業化權利，授權範圍涵蓋CBT-001的在研適應症，即預防翼狀胬肉生長及減少結膜充血。

目前，集團已構建了「專業化、全系列、多品種」的創新藥物產品體系，儲備了治療「近視」、「乾眼症」、「翼狀胬肉」、「眼科術後抗炎鎮痛」、「蠕形蟎瞼緣炎」和「蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙」的多款全球創新產品，且取得了重大研發進展，未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。