藥明巨諾-B(02126.HK)向國家藥監局遞交瑞基奧侖賽的I期研究數據
來源 財華社
【財華社訊】藥明巨諾-B(02126.HK)公佈，已向中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)遞交瑞基奧侖賽(relma-cel)在中國成人活動性系統性紅斑狼瘡(「SLE」)患者中的I期研究數據，NMPA已接收數據，並受理會議申請。
瑞基奧侖賽注射液(簡稱relma-cel，其腫瘤適應症的商品名：倍諾達®)是藥明巨諾在巨諾醫療的CAR-T細胞工藝平台的基礎上，自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品，瑞基奧侖賽注射液已被NMPA批准三項適應症，成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得「重大新藥創制」專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。
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