基石药业-B(02616.HK)CS2009在所有已评估剂量水平上展现出良好的耐受性

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展，CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。

CS2009的全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入组。在研究者及患者强烈兴趣的加持下，试验入组非常迅速，预计年底前患者数将突破100例。

Ia期剂量递增研究已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成了四个剂量水平的评估。第四剂量水平(20毫克/千克，每三周给药一次)经安全性监测委员会(SMC)评估未发生剂量限制性毒性(DLT)。研究当前正在第五剂量水平(30毫克/千克，每三周给药一次)入组患者，主要目的为观测CS2009在潜在II期推荐剂量(RP2D)之上的安全性以及拓宽其安全性边界；同步持续回填前期剂量组(1至20毫克/千克，每三周给药一次)。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计将于2025年下半年启动。

截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特征支持每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。