石药集团(01093.HK)SYS 6040在美国获临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6040(抗体偶联药物)的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过內吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。目前，集团已在国內外提交该产品的多项专利申请。