【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布,集团CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果。截至发稿,科笛-B涨5.23%,报5.03港元。
临床试验结果显示,在疗效方面,使用面部皱纹评分量表(FWS),基于现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准,基于相片的独立评估委员会(IAC)评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论,显示CU-20101与BOTOX®疗效相近,达到主要和次要终点。在安全性方面,CU-20101的整体安全性良好,未发生导致提前退出试验或导致死亡的不良事件,且未发生治疗有关的严重不良事件。CU-20101与BOTOX®的安全性评估情况相近,未出现新的安全性信号。