百奥赛图-B(02315.HK)合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准

【财华社讯】百奥赛图-B(02315.HK)公布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc.(Nasdaq:IDYA)(“IDEAYA”)，已获得美国食品药品监督管理局的临床试验用新药(“IND”)批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(“ADC”)项目IDE034的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢╱妇科肿瘤。

IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由公司自主开发，并于2024年7月授权给IDEAYA公司。此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑，为推进IDE034后续的临床开发奠定基础。IDE034获批IND，是IDEAYA将首创TOP1 ADC管线拓展至双特异性、精准靶向策略的重要一步，同时也是公司对外授权项目取得的重要研发进展。

此外，IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略，以增强疗效持续性，并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据。