【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈,附屬公司和譽醫藥宣佈,目前已收到默克根據授權協議支付的匹米替尼(ABSK021)全球商業化選擇權行權費8500萬美元。該選擇權行權費將確認為2025年度公司實現的營收。
匹米替尼是由和譽醫藥獨立研發的一種新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑。2023年12月,和譽醫藥與默克就CSF-1R抑制劑匹米替尼訂立獨家商業授權協議。默克獲得在中國內地、中國香港、中國澳門及中國台灣就匹米替尼所有適應症進行商業化的獨家授權,並擁有全球商業化權利的選擇權。
匹米替尼近期已被中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)納入優先審評,用於需要系統性治療的TGCT患者。同時,匹米替尼已被NMPA、美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予突破性療法認定(「BTD」),並被歐洲藥品管理局(「EMA」)授予優先藥物(「PRIME」)認定,用於治療不可手術的TGCT患者。