歌禮製藥-B(01672.HK)合作夥伴Sagimet完成地尼法司他(ASC40)的美國III期臨床試驗首例患者給藥
來源 財華社
【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公布，戰略合作夥伴Sagimet Biosciences Inc.(致力於開發針對痤瘡的脂肪酸合成酶(FASN，脂質合成的一個關鍵調節因子)抑制劑，已完成其地尼法司他(ASC40)關鍵性美國III期臨床試驗AURORA的首例患者給藥，該試驗在患有中重度痤瘡的成人和12歲及以上的青少年中開展。AURORA旨在支持潛在的美國新藥上市申請(NDA)遞交。該試驗建立在歌禮取得的積極III期臨床結果及其後續的52周開放標籤擴展研究數據的基礎之上。
根據與Sagimet簽訂的獨家許可協議，歌禮擁有在大中華區開發、生產和商業化地尼法司他(ASC40)的權利。歌禮已從Sagimet獲得地尼法司他(ASC40)的大中華區獨家授權。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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