中國生物製藥(01177.HK)維特柯妥拜單抗「CLDN18.2 ADC」III期臨床試驗完成受試者入組

​【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，全資附屬公司禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗(研發代號：LM-302)「CLDN18.2 ADC」正在開展用於治療三線及以上CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌的III期註冊臨床試驗(LM302-03-101)，已順利完成患者入組。其中，LM302是全球首款完成註冊III期臨床試驗入組的CLDN18.2 ADC藥物。

除正在進行的三線及以上CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌的III期註冊研究外，LM-302正計劃在中國開展另一項聯合PD-1單抗的Ⅲ期註冊臨床試驗，用於治療一線CLDN18.2陽性局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌，進一步拓展其在胃癌領域的治療潛力。此外，LM302的多個適應症已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性療法，並已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的孤兒藥資格認定(ODD)。