百奧賽圖-B(02315.HK)合作夥伴IDEAYA取得美國FDA對IDE034的IND批准

【財華社訊】百奧賽圖-B(02315.HK)公佈，其合作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc.(Nasdaq:IDYA)(「IDEAYA」)，已獲得美國食品藥品監督管理局的臨床試驗用新藥(「IND」)批准，推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯物(「ADC」)項目IDE034的I期臨床試驗。IDEAYA預計將在2026年第一季度開始患者入組，初步評估B7H3和PTK7共表達的實體瘤類型，包括肺癌、結直腸癌、頭頸癌及卵巢╱婦科腫瘤。

IDE034是一款潛在同類首創的雙靶點B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由公司自主開發，並於2024年7月授權給IDEAYA公司。此次IND獲批標誌著雙方合作邁入重要里程碑，為推進IDE034後續的臨床開發奠定基礎。IDE034獲批IND，是IDEAYA將首創TOP1 ADC管線拓展至雙特異性、精準靶向策略的重要一步，同時也是公司對外授權項目取得的重要研發進展。

此外，IDEAYA計劃探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的聯合治療策略，以增強療效持續性，並計劃在2026年上半年重要醫學會議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯合治療機制的數據。