近日,聚焦心血管疾病創新療法的靖因藥業向港交所遞交了招股書,計劃登陸港交所主板。
這家成立僅四年的創新藥企,憑借其新一代siRNA療法技術平台,正加速佈局心血管疾病和減肥藥等熱門賽道。
根據招股書披露,靖因藥業此次港股上市募資所得將主要用於核心產品SRSD107、關鍵產品SRSD216和SRSD384的研發,以及推進和擴展包括肝外項目的治療管線。
三大核心產品,劍指減肥等黃金賽道
靖因藥業成立於2021年,是一家臨床階段的生物技術公司,聚焦於新一代核酸創新療法在心血管疾病領域的開發,致力於充分發揮siRNA療法的臨床及商業價值。
siRNA療法被譽為醫學領域的革命性突破,標誌著醫學治療從傳統的蛋白質層面轉向了核酸層面,直接從基因源頭解決疾病機製。siRNA提供了一種高度靶向、強效且持久的方法,已在罕見疾病和常見疾病中得到臨床驗證。
靖因藥業的產品管線佈局頗具前瞻性,主要覆蓋凝血障礙、心臟代謝疾病、肥胖症以及其他治療領域。
靖因藥業正重點推進三大潛在重磅產品管線組合:凝血功能障礙類疾病、心臟代謝疾病與肥胖症。這些產品管線組合的佈局由三大主力管線產品為代表:
1)核心產品SRSD107:一款潛在同類首創的靶向凝血因子XI的siRNA藥物,目前正於歐洲開展VTE II期多中心臨床試驗,並計劃在中國及澳大利亞/新西蘭啓動CVD II期試驗。
公司表示,SRSD107是一款潛在同類首創的靶向凝血因子XI(FXI)siRNA,其差異化特性在於潛在地結合了卓越的出血安全性、卓越的給藥頻率、更長的有效時間,以及治療目前不適用於DOAC高危患者群體和接受DOAC治療但需要調整劑量的患者。
2)SRSD216:一款潛在同類最佳靶向Lp(a)的siRNA療法,當前同步在中國與美國進行IIa期試驗。公司表示,SRSD216擁有潛在同類最佳靶向Lp(a)的siRNA療法,有望引領降脂治療新浪潮。
3)SRSD384:針對肥胖症的INHBE靶向候選藥物,是一款新型非腸促胰素siRNA療法,致力於實現保肌減重及心臟代謝健康。通過抑製INHBE並模擬人類功能缺失,SRSD384可以通過非腸促胰島素通路調節能量消耗,促進脂肪減少的同時保護骨骼肌,從而解決了GLP-1激動劑的一個關鍵缺陷。
靖因藥業專注的siRNA療法前景廣闊,據弗若斯特沙利文報告,2024年全球siRNA療法市場規模達24億美元,預計至2040年將增長至503億美元,復合年增長率為20.9%。
管理層來自多家藥企,獲騰訊押注
靖因藥業由OrbiMed Entities及Creacion Ventures聯合創立,目前在聖地亞哥和上海設立雙總部,藥物發現能力植根於美國。
公司的領導團隊多數是資深的行業老兵,領導團隊堪稱「全明星陣容」。
①首席執行官冀群升曾擔任藥明康德(02359.HK)副總裁及腫瘤和免疫部負責人,此前還曾擔任阿斯利康生物科學負責人和亞洲及新興市場轉化醫學總監;
②首席科學官Curt BRADSHA曾擔任NeuBase Therapeutics和Arrowhead Pharmaceuticals的首席科學官,領導推動了肝外遞送平台的開發;
③董事會主席兼非執行董事王國玮的履歷更為豐富,其曾在來凱醫藥(02105.HK)、百利天恒(688506.SH)、愛康醫療(01789.HK)等多家上市公司擔任要職。
自成立以來,靖因藥業已完成三輪融資,累計募集資金總額約為1.44億美元。在2025年4月進行B2輪融資後,靖因藥業的估值約為2.53億美元。
公司前投資者主要為專注於醫療健康產業投資的專業投資機構,包括漢康資本及Delos Capita,騰訊(00700.HK)旗下的意像架構投資亦為其股東。
IPO前,OrbiMed Asia、OrbiMed U.S、Creacion Ventures均分别持有靖因藥業20.23%股權,意像架構投資持股8.14%,由漢康資本營運的Hankang Biotech、Splendid Biotech及Sky Future Investment分别持股10.72%、2.68%和0.41%。
引入「外援」開發核心產品,尚無產品產生收入
由於目前尚無產品進入商業化階段,靖因藥業的收入主要來自銀行利息收入、金融資產公允價值收益等。
2025年上半年,公司其他收入及收益同比激增至1.44億元(單位人民幣,下同),上年同期僅為450.8萬元。收入增長主要歸因於以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產的公允價值收益增加了約1.4億元,這反映了公司與CRISPR合作獲得首付款項時收到的CRISPR股份的公允價值變動。
今年5月,靖因藥業與專注於開發嚴重疾病變革性核酸藥物的藥企CRISPR Therapeutics(CRSP.US)訂立了戰略合作夥伴關繫,以開發和商業化siRNA療法。
值得注意的是,公司核心產品SRSD107便是雙方共同開發的成果。
根據協議,雙方按50:50的比例共同承擔成本和分享全球範圍内的利潤,以推進SRSD107的開發與商業化,其中包括基於雙方共同研究計劃所提供的研發資金支援。CRISPR已支付9500萬美元不可退還的首付款,含2500萬美元現金及發行時市值約為7000萬美元的CRISPR普通股。
靖因藥業表示,公司與CRISPR Therapeutics的合作協議包含總額超過8億美元的首付款及里程碑付款,公司有權獲得許可產品從高個位數到低雙位數的分層特許權使用費。
財務表現方面,2023年及2024年,靖因藥業分别產生虧損3.09億元、3.42億元,而在今年上半年公司實現扭虧為盈,淨利潤達3446.1萬元。
隨著siRNA療法市場的快速擴張,以及公司在心血管和減肥藥領域的深度佈局,靖因藥業此次港股IPO備受市場關注。