【財華社訊】維立志博-B(09887.HK)公佈,評價奧帕替蘇米單抗(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024)單藥或聯合其他藥劑用於一線治療晚期黑色素瘤的Ib/Ⅱ期臨床試驗(NCT07099430)首例患者已成功用藥。
LBL-024是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體,為針對肺外神經內分泌癌的全球首款達到註冊臨床階段的靶向4-1BB受體的療法。LBL-024亦有望成為治療晚期肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物。
公司於2024年4月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展單臂註冊臨床試驗,於2024年10月自NMPA獲得LBL-024治療後線晚期肺外神經內分泌癌的突破性療法認定(BTD),並於2024年11月自美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得LBL-024治療神經內分泌癌的孤兒藥認定(ODD)。