先声药业(02096.HK)泽普昔替尼治疗类风湿关节炎新药上市申请获受理
来源 财华社
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，公司与凌科药业合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼，用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请已获中国国家药监局正式受理，为该药继成人中重度特应性皮炎后第二个进入注册审评的适应症。申请基于一项Ⅲ期研究，入组430例患者，主要及关键次要终点均较安慰剂展现具统计学意义疗效(p<0.0001)，安全性及耐受性良好。
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