复宏汉霖(02696.HK)HLX22联合用药治疗胃癌的3期临床试验申请获美国FDA批准
来源 财华社
2024-5-6 09:11
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。
HLX22为公司自AbClon,Inc.许可引进，并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤，已于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成用于HER2过表达晚期实体瘤治疗的1期临床研究。
截至本公告日，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的局部晚期/转移性胃癌(GC)的2期临床试验于中国境內正在开展。2022年10月，HLX22联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)一线治疗局部晚期/转移性胃癌(GC)的2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。
截至本公告日，于全球范围內尚无同类联合用药治疗方案获批用于治疗胃癌。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
相关文章
日贏控股(01741.HK)公布，从新闻获悉，公司执行董事、一间附属公司的董事及公司一间附属公司的法定代表孙伟，涉嫌在中国捲入潜在的金融欺诈，而该事件目前正由中国有关当局进行调查。
粤港湾控股(01396.HK)公布，于今天（14/5/2024）上午九时正起短暂停止买卖。
中电控股(00002.HK)公布，宣布派发2024年第一期中期股息每股0.63港元，与2023年第一期中期股息相同，此股息将于2024年6月14日派发予于2024年6月4日已登记在股东名册上的股东。
