一度飙涨130%，这只港股创新药新股凭什么坐上火箭？

在略显平淡的港股市场中，今天突然杀出一匹让人瞠目结舌的“黑马”。

9月12日，药捷安康-B（02617.HK）盘中一度大涨约130%，收盘仍大涨77.09%，位列港股涨幅榜榜首,成了全场最耀眼的明星。目前公司报192.5港元/股，市值约764亿港元。

公司单日市值暴增逾300亿港元，单日成交金额超26亿港元，投资者用真金白银，表达了对它的热烈追捧。

这家公司究竟是什么来头？又凭什么能掀起如此风浪？

资料显示，药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。公司拥有高效的小分子药物研发平台，能够快速筛选和优化化合物，提高药物研发的效率和成功率。

公司股价的波动或与一则利好有关——

9月10日，药捷安康公布，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于2025年9月10日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

替恩戈替尼是一种自主发现及开发、处于注册临床阶段的独特MTK抑制剂，可靶向治疗若干复发或难治、耐药肿瘤。其靶向三个关键通路，即FGFR/VEGFR、JAK及Aurora。通过靶向一种或一组通路，替恩戈替尼可靶向广泛的癌症类型。

有临床前实验结果表明，替恩戈替尼与氟维司群的联合用药针对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用。因此替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略将可能为此类乳腺癌患者的治疗带来新的突破。本次获得药监局的临床默示许可，对药捷安康属于实质性利好。

好消息还不止于此。

此前公司曾发布公告称，替恩戈替尼分别联用康方生物的开坦尼/依达方的治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放性、多中心II期临床研究，于近日完成首例患者给药。另外，替恩戈替尼获得美国食品药物管理局(FDA)授予治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认证。

国元国际研报认为，公司在细分行业研发领先，替恩戈替尼是全球首个且唯一进入注册临床阶段用于治疗复发或难治性胆管癌患者的FGFR抑制剂。它也是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路并针对转移性去势抵抗性前列腺癌具有临床疗效证据的研究药物。

多重利好之下，药捷安康股价自上市以来屡创新高，近日更是加速飙涨。另有分析认为，公司股本（数量）不大，叠加其新股的属性，在当前的创新药牛市的大背景下，容易受到投资者的追捧。

此外，上交所、深交所近日发布公告，药捷安康被调入港股通标的名单，自9月8日起生效。有市场人士指出，港股通作为连接内地与香港资本市场的桥梁，为药捷安康带来更广泛的内地投资者，显著提升股票流动性和市场关注度。

不过，在一片沸腾的欢呼声中，也需要一丝冷静的观察。

有观点指出，虽然药捷安康前景值得期待，但公司目前未真正开启商业化，未来发展仍有不确定性，财报显示，2025年上半年，暂无营业收入，期内亏损则为1.23亿元人民币，研发成本为0.98亿元，公司目前仍是一家纯粹的“研发公司”。近期股价上涨推动其估值水平的一路走高，有脱离基本面的嫌疑。

另外股价上涨也导致获利盘承压，后续公司或存在一定的调整需求。对于投资者而言，这既是一个充满诱惑的机会，也是一次需要专业与谨慎的考验。