7月14日,海西新藥(02637.HK)發布公告,公司自主研發、用於治療膠質母細胞瘤的小分子新藥HXP089臨床試驗申請獲國家藥監局CDE批准,正式進入人體臨床研究。這是公司第三款步入臨床階段的創新藥,也是自研MultiSel-Opt研發平台的重要里程碑。
HXP089是新一代選擇性多靶點創新小分子,依託公司自有技術平台開發,依靠單一分子調控多條疾病通路實現協同治療。藥物經過分子優化,具備優秀的血腦屏障穿透能力,能夠解決傳統藥物難以抵達腦部病灶的短板。
膠質母細胞瘤惡性程度極高,目前主流治療手段為手術聯合放化療,但復發率居高不下,復發患者缺少有效治療藥物,全球存在巨大臨床缺口。HXP089有望填補這一治療空白,本次獲批后,公司將開展臨床試驗,評估藥物的安全性、耐受性與初步療效。
截至目前,海西新藥已有三款自研創新藥進入臨床,除本次腦瘤管線HXP089外,腫瘤藥C019199、眼科藥物HXP056均已推進臨床階段,覆蓋腫瘤、眼科兩大熱門賽道,差異化管線布局成型。
公司採用仿創結合模式,仿製藥業務穩定提供現金流,持續支撐創新研發投入。本次IND獲批,印證MultiSel-Opt小分子平台的研發轉化實力,在國內可穿透血腦屏障的多靶點腦瘤藥物賽道具備差異化先發優勢。
市場分析認為,膠質母細胞瘤市場需求長期存在,賽道成長空間廣闊,多條臨床管線並行將持續提升公司長期價值。不過新藥研發周期漫長,存在臨床不及預期等不確定性,投資者應理性看待研發進展,交易方面保持審慎。
7月15日收盤,海西新藥(02637.HK)股價漲1.93%,報201港元,市值158.2億港元。
值得注意的是,海西新藥作為港股醫藥賽道熱門股,能否獲港股100強研究中心評委會青睞,入圍第十三屆港股100強新股、醫藥股等候選榜單,值得市場期待。據了解,第十三屆港股100強評選現已進入籌備階段,各候選榜單報名通道同步開啟。