【財華社訊】億騰嘉和(06998.HK)公布,公司高度差異化創新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特異性抗體GB268用於治療局部晚期不可切除或轉移性乳腺癌(包括三陰性乳腺癌及激素受體陽性╱HER2陰性乳腺癌)的Ib/II期新藥臨床試驗申請(「IND」)獲中國國家藥品監督管理局批准。
臨床試驗申請的獲批是GB268作為免疫治療基礎開展組合療法探索的開端,未來公司亦計劃在更多晚期實體瘤領域開展多項聯合治療臨床研究。
目前,GB268的劑量遞增研究已爬坡至30mg/kg,且未出現劑量限制性毒性(DLT),顯示出優異的抗腫瘤活性和良好的安全性。單藥I期臨床數據計劃於2026年第四季度在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)公佈。