【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd.(一间集团在澳洲设立的创新药研发中心)开发的全球创新药物STC3141,在中国开展的用於治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点,该临床研究进度处於全球脓毒症研究领域前列,这是集团在危重症领域的又一重大研发进展。同时,STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,实现了治疗维度的重大升级,在现有的抗感染、液体复苏和维持器官运转等对症支持治疗的基础上,针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节,帮助身体恢复平衡,填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白。这次临床研究的成功有望推动脓毒症治疗迈入一个新纪元。
结果显示,药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降,尤其是高剂量组,降幅明显大於安慰剂组,差异具有统计学显着性和临床意义;次要终点的趋势与主要终点一致,符合预期。此外,STC3141安全性、耐受性良好,且药代动力学特征也符合预期。结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性,为重症治疗领域带来新的突破。后续,集团将积极与中国国家药品监督管理局展开深度沟通,申请突破性治疗药物资格,让STC3141尽早惠及广 大脓毒症患者,填补临床空白。