9月9日，康方生物公告称，在2024世界肺癌大会上，公司发布了自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。

研究显示，在对非小细胞肺癌的治疗对照中，依沃西单药打赢了默沙东旗下的“全球药王”Keytruda（帕博利珠单抗单药），也就是业界俗称的“K药”。

K药，是全球创新药巨头默沙东的拳头产品，在美国市场的适应症数量达到了40个，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、头颈癌等，是全球公认的史上最好的抗癌药物之一，也是当前全球销售额最高的“药王”。

2023年，K药卖了250.11亿美元，成为全球最畅销的药物。今年上半年，K药卖了142.17亿美元，继续领跑全球。

这些年来，默沙东的K药，可以说是很多药企一直试图想攀越的“高山”。现如今，依沃西成为全球首个且唯一“头对头”单药挑战K药成功的药物，这不仅意味着这款药物潜藏着巨大的商业价值，同时也打开了整个市场对PD-1/VEGF双特异性抗体的想象力。

据康方生物公告披露，于2024年8月，依沃西的新适应症的上市申请，已被国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评。依沃西为一线PD-L1表达阳性的晚期NSCLC肺癌患者带去“去化疗”更优治疗选择，成为新的标准治疗方案。

此外，康方生物的合作伙伴Summit 也宣布，现已计划开展HARMONi-7研究，用于评估依沃西单抗对比帕博利珠单抗作为一线治疗PD-L1高表达（PD-L1 TPS > 50%）转移性NSCLC的全球多中心Ⅲ期临床试验。

基于本次研究的积极结果，众多机构都对康方生物的未来持乐观态度。

国信证券研报指出，在一线肺癌适应症中，依沃西头对头K药达到显著的PFS优效，并在几乎所有亚组中均达到强阳性，且安全性良好，表明依沃西已经充分展示出了下一代免疫基石药物的潜质。依沃西持续验证FIC&BIC潜力，公司与Summit Therapeutics合作持续推进全球的临床。卡度尼利与依沃西已经成功实现了国内的商业化，有望成为重磅品种。

摩根大通亦认为，依沃西HARMONi-2数据远胜预期，鉴于依沃西的强劲数据以及对安全的一致性，因此调整对公司的收入模型以反映海外收入贡献，将公司今年亏损预测下调30%，明年亏损预测下降17%，对2026年盈利预测上调13%。因此，该行将康方生物目标价由64港元上调至78港元。

受此提振，在美股上市的Summit Therapeutics（SMMT.US）股票异军突起，过去一周累计涨幅高达1.6倍。今日，康方生物股价大涨，亦折射出部分投资者对其未来发展前景的高期待。

需要提醒的是，作为一家创新药企，康方生物后续的市场表现取决于多种因素，包括公司的经营成绩、市场竞争格局、行业发展趋势等等。因此，后续投资者仍需谨慎评估公司的实际情况，再做出合适的投资策略。

免责声明：仅供参考。过去的表现并不预示未来的结果。