科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
美伊将于下周一（4月20日）在巴基斯坦首都伊斯兰堡举行新一轮会谈。而在谈判开启前，反转“戏码”再度上演。上周黎巴嫩与以色列达成为期10天的临时停火协议。其后伊朗于上周五（4月17日）宣布有条件开放霍尔木兹海峡这一全球能源要道。WTI原油受此拖累一度下挫逾15%，一举击穿80美元关口至日内低位78.9美元，但最终辗转回升至84.0美元整理。
美伊局势生变，为二次停火谈判蒙上阴影，市场乐观情绪再度破灭，原油价格巨震。
与其说美伊进入谈判阶段，似乎将其视为从“热战”转入“经济战”的表述更加合适。美国封锁霍尔木兹海峡直接切断了伊朗石油出口的途径。油轮跟踪数据显示，即便在战争进行的3月份，伊朗石油日出口仍达到186万桶，较战前并未下降。
美伊局势反复，欧元/美元冲高回落。日本央行4月加息概率骤减，日元何去何从？
美伊临时停火协议将于台湾时间周三（4月22日）上午失效，市场避险情绪升温，黄金自日内低位反弹近百美元，收复4800美元。WTI原油持稳85.0关键支撑上方。特朗普警告称，若届时双方未达成协议，那么大量炸弹将开始爆炸。但若谈判取得突破性进展，愿同伊朗领导人会面。美国副总统万斯率美国代表团将抵达巴基斯坦首都伊斯兰堡。
