科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
12月29日，澳元/美元（AUD/USD）涨至0.6727，创2024年10月以来新高。截至12月30日发稿，报0.6706。
美联储2026年内能否降息仍存争议，关注主席接替以及鲍威尔去留。
鉴于中东动荡局势导致的石油供应缺口非线性增长，美伊谈判僵局或表明美国劳动力市场仍面临外生冲击及内在放缓的双重压力。投资者可重点关注下周五（5月8日）的4月非农报告，一旦劳动力市场释放出悲观信号，预计将对黄金构成支撑。
阿联酋宣布自5月1日起退出石油输出国组织OPEC及OPEC+机制。阿联酋在OPEC+内部的影响力仅次于沙特。分析认为，阿联酋的最新决定将削弱该组织及其领导者沙特阿拉伯在全球石油市场的影响力，可能对油价构成长期利空。
世界银行认为金银的上行动能已显著放缓，但德意志银行则表示黄金的上涨行情远未结束。
