科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
周五（8月7日）市场将迎来美国7月非农，美联储主席沃什有意减少前瞻指引，投资者观察就业数据表现以判断后续货币政策，波动性存加大风险。若7月非农表现疲软，美联储9月加息可能性将下降，但若就业、薪资显著强于预期，那么市场或将提高9月加息概率，还可能定价美联储行动过晚（too late）的风险。需警惕美债收益率上升将令美股面临抛售风险。
截至8月7日欧盘时段，黄金价格（XAUUSD）延续近期强势表现，盘中上涨超过1%，一度站上4300美元关口，本周累计涨幅超过6%，有望创今年1月以来最大单周涨幅。随着美国7月非农就业数据即将公布，市场正在重新评估美联储9月是否仍有必要加息，黄金也进入近期重要的方向选择阶段。7月非农即将公布，美联储加息预期成为金价关键美国将于美东时间8月7日8:30公布7月非农就业报告。从
黄金创一个多月新高，白银涨超4%；中东协议前景不明，原油价格震荡；美7月非农数据即将公布，市场行情一触即发>>
中东紧张局势缓解、美债市场潜在冲击及新兴市场国家的购金需求三大因素料将为金价提供进一步上行动力。投资者可重点关注日内非农数据及下周的美国CPI数据出炉，若美联储9月加息预期进一步降温，金价短期有望一举收复并企稳4300关口上方。
周四（8月6日）中东局势博弈加剧，投资者在霍尔木兹海峡通航细节明晰及美国7月非农公布前保持谨慎。WTI原油涨超4%，反弹挑战78.5美元水平。美元、美债收益率齐齐反弹，其中10年期美债收益率上涨6个基点至4.67%，美元反攻100关口。黄金冲高回落受阻4300美元。
