科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
特朗普目前更倾向于通过经济施压迫使伊朗让步，局势没有进一步升级下，原油上涨动力不足。
随着美联储加息预期降温，美元汇率可能继续走弱，欧元、澳元或进一步上涨。
市场聚焦周四（8月20日）凌晨公布的美联储7月货币政策会议纪要，投资者希望从中寻找有关美联储后续货币政策走向的线索。若美联储并未进一步释放更明确的加息信号，预计通胀担忧加剧、美国经济增长未出现明显放缓下，美国实际利率或将倾向进一步上行，去年五月美国“股汇债三杀”一幕会否重现？
若美国10年期实际收益率从当前约2.50%水平向2.00%–2.25%方向移动，将为股票和黄金提供更为坚实的基础支撑。
周三（8月19日）美国财政部公布的数据显示，到周二结束时，美国未偿公共债务总额达到40.05万亿美元。过去一年中，其债务增加了3万亿美元，若不计疫情时期，这是历史上最快的增长速度。不过，这一消息并未引发美债收益率的延续自上周五（8月14日）以来的快速上涨势头，因相关消息公布数小时前，美国财政部意外宣布将10年期以上国债的流动性支持回购操作规模至少翻倍至每笔40亿美元，覆盖9月9日至11月4日。
