科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
上周末特朗普收紧了旨在结束伊朗战争的潜在协议框架的条款。特朗普希望协议更具体说明美国如何取得相关核材料时间安排及修改有关重新开海峡部分措词。另外，特朗普对潜在协议中涉及解冻伊朗资金的部分感到担忧。并威胁称若无法达成协议，战争部将介入。
如果就业增长保持稳健，那么市场可能预期美联储将采取更激进的鹰派转向。
美伊达成阶段性协议的可能性仍然较大，而市场于当前阶段或高估油价对美联储加息的影响。投资者可重点关注本周五（6月5日）公布的非农数据，若数据表现不佳，且美伊达成协议，预计美联储下半年加息预期将大幅被削弱，并将为黄金提供上行动力。
周一（6月1日）据伊朗媒体报道，鉴于以色列在黎巴嫩的持续军事行动，伊朗谈判团队暂停通过中间人与美国的对话。同时，伊朗和「抵抗阵线」计划彻底封锁霍尔木兹海峡，并在曼德海峡等其他「战线」开启行动。另外，伊朗警告称，若黎巴嫩局势升级，德黑兰将打击以色列。
周二（6月2日）特朗普签署档，依据《1962年贸易扩展法》第232条款，暂时调整部分进口钢铝铜产品关税。白宫还调整了今年4月2日发布的钢铝铜关税档中关于进口产品是否完全使用美国产钢铝铜制造的认定标准，将本地成分含量比例门槛从95%下调至85%。美国此举或反映其对于战略性的资源囤积与供应链控制。尤其需要注意的是，美伊谈判进展不如预期，油价保持高位背景下，资金开始更多关注大宗商品供需情况。
