科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
比特币价格飙升直逼 72,000 美元，推动概念股集体反弹，Strategy续涨 10%。美东时间8月20日盘前时段，比特币 (BTC)暴涨超11%，正在冲刺至72,000美元，暂报71,720美元。比特币强势表现正在带动美股加密货币概念股集体爆发，其中Strategy (MSTR) 单日再度大涨近10%，Coinbase (COIN) 与 Circle (CRCL) 均
美伊局势升级，原油价格上涨；美财政部“救市”，黄金一度突破4500；比特币暴涨突破7.1万美元，19万人爆仓>>
WTI原油目前仍企稳于笔者提及的82.5美元上方，同时亦突破江恩2/1线，表明自7月低位67.0美元开启的上涨趋势保持良好。考虑到油价处于“上涨模式”之中，投资者不宜忽视上行风险。
美国财政部加大国债回购力度被市场解读为向金融体系注入流动性的积极信号，叠加监管信号转暖，触发了加密市场的集体大涨。
美国财政部的举措难以彻底解决近期美债抛售问题，因推动长端美债收益率上行的核心因素并未发生根本转变。从中期角度而言，在美国债务问题重新受到市场重视之际，黄金新一轮升势有望确立。但就短期而言，美联储更鹰派的货币政策倾向及美伊僵局持续或限制黄金大幅上行。
