科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
在日本财政政策和货币政策不确定下，机构对日元汇率前景出现较大分歧。美元/日元在2026年或重现2025年“过山车”走势，投资者可逢高做空或逢低做多。
随着美联储降息时点再度推迟，以及欧洲、日本经济前景疲软，美元指数未来或继续走强。
美银和德意志银行预计美联储将在9月加息，若PCE数据超预期，将巩固市场对美联储的加息押注。
周二（6月23日）市场避险情绪显著升温，VIX恐慌指数盘中飙升18%。究其原因，中东局势不确定性、主要央行货币政策转向及越来越多投资者开始质疑超大规模云服务商在AI基础设施扩张上的巨额资本支出是否合理，拖累美国大型科技股走弱。在上述三者共振下，流动性紧缺风险持续升温。
周二（6月23日）在美联储下半年加息预期升温及中东地缘局势不确定性双重压力下，全球科技股抛售进一步升级。投资者愈发担忧AI数以千亿美元计的投资最终可能无法产生与市场预期相匹配的巨额利润。投资者目前关注即将出炉的美光业绩，其定价变动、资本开支或供应指引的变化均较业绩本身更受关注，另外，英伟达举行年度股东大会亦备受关注。高盛 策略师警告，AI市场已如一根被拉伸的橡皮筋，市场对负面信号的持续漠视终将迎来临界点，一旦任何一家主要科技巨头率先削减AI支出，整个AI板块的估值逻辑将面临全面重构。
