科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
无论是央行希望重新掌控通胀预期而超预期加息抑或是债券收益率持续攀升引发联动效应，其结果均为对全球金融市场构成冲击，这预示油价的波动性或进一步上升，投资者需警惕原油市场极端行情的出现。
原油价格4连涨，布油突破102美元；欧央行利率决议来袭，美8月PPI数据即将出炉，市场行情一触即发>>
若美联储9月加息，金价可能出现短暂下挫，但跌幅料将可控。而如果美联储选择按兵不动，金价则可能出现大涨。
美财政部“救市”举措并未能止住市场对美债的抛售，美债收益率不跌反涨，其中10年期美债收益率升至4.85%，创下自2023年11月以来的最高水平。
澳元作为高息商品货币，在利差预期与大宗商品走强双重支撑下持续上涨。
