科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推荐文章
非农数据今晚公布，市场行情一触即发！美元指数站上100关口，欧元5连跌，日元汇率创10个月新低>>
若9月非农超预期，将利好美元指数继续上涨。反之将打压美元，利好黄金上涨。
由于美国政府关门，导致延迟公布的2025年9月非农数据将于今天晚些时间公布（UTC时间13:30），10月非农数据将不会再公布。
周三(11月19日)，黄金市场剧烈波动，在纽约时段暴跌之后，金价大幅回吐日内涨幅，仅小幅收高。美联储公布10月会议纪要显示内部对降息看法两极，美联储12月降息预期进一步下滑，这打击金价走势。投资者持续关注接下来的美国经济数据，以推敲美国利率前景。
周三（11月19日），全球汇市的波动受到地缘政治和货币政策的双重驱动。在日本财相片山皋月（Satsuki Katayama）表示新政府正密切关注市场后，日元跌至 10 个月低点；与此同时，英国消费者物价通胀下降提升了英国央行（BoE）降息的预期，英镑随之走软。此外，美元在英伟达（Nvidia）财报发布和关键美国数据公布前小幅上涨。
