科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
美元兑在岸人民币（USD/CNY）跌至7.0824，美元兑离岸人民币（USD/CNH）跌至7.0779，双双创一年多新低。
贵金属和工业金属走势分化，黄金价格失守4700美元，铜价创三个多月新高；特朗普拒绝伊朗和平方案，原油巨震>>
市场聚焦美中领导人会晤及美伊僵局。特朗普邀请习近平夫妇于9月24日访问美国白宫，投资者憧憬两国的贸易冲突进一步缓解。另一方面，美国4月零售销售按月增加0.5%，符合市场预期，但部分增幅可能源于通胀加剧，增长主要受到汽油价格上涨推动，而油价上涨又源于中东战争局势。本周公布的一系列通胀报告显示能源成本飙升可能进一步向其他商品和服务领域传导，这削弱了市场对美联储短期内降息的希望。
市场预期美联储2026年加息的概率已升至约40%，美元强势打压贵金属价格。
周五（5月15日）全球主要债券收益率持续攀升，其中美国2年期国债收益率上升至4.065%，创2025年3月以来最高水平。美国10年期国债收益率上升至4.538%，创2025年5月以来最高水平。
