科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
周五（6月26日）VIX恐慌指数盘中涨超6%，因伊朗伊斯兰革命卫队在霍尔木兹海峡对一艘商船发动袭击，再度引发市场对中东局势及石油供给中断的担忧。亚太股指全线下挫，其中日经平均指数再度失守7万点，跌4.15%。南韩首尔综合指数收跌5.81%，台湾加权指数跌3.64%。
原油再度跳水，WTI原油跌3%；美元回调，黄金反弹重回4000美元之上；AI股回调，美光、闪迪盘前跌超5%>>
比特币可能下跌至55000美元后才会见底，关注八月底时间窗口。
尽管黄金并未显示出明确的触底迹象，但从中期角度而言进一步下行空间或受限，多头宜保持耐心并观察黄金能否企稳3850-3900美元区域（中期行情多空分界线）。
周四（6月25日）标普全球能源发表报告称，周四共有78艘船舶通过霍尔木兹海峡，创下伊朗战事爆发来单日最高通航纪录。WTI原油暂时企稳于70美元关口。随着油价大幅回落，通胀上升威胁有所缓解，但整体风险并未消失，因其受到包括关税、能源、人工智能(AI)投资的影响。
