科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
美国零售销售数据即将出炉，随后美联储公布利率决议，市场行情一触即发；原油价格5连跌，SpaceX、美光盘前涨超3%>>
美伊局势的影响力将持续下降，但鉴于通胀上升威胁及劳动力市场强劲仍需更多数据证伪，美联储年内降息预期短期内难以重新占据主流，黄金整体或偏向弱势。
周四（6月18日）凌晨将迎来美联储6月利率决议。市场普遍预计点阵图的中位数将显示2026年及明年均不会降息。高通胀、关税冲击和油价压力令FOMC整体立场趋向鹰派。投资者焦点在于沃什在会后记者会中如何回应通胀前景，以及近期能源价格回落对货币政策的影响。
决议公布后，美元/日元（USD/JPY）上涨，截止发稿报160.32。日本股市飙升，日经225指数突破70000点，创历史新高。
周二（6月16日）日本央行决定将作为基准利率的无担保隔夜拆借利率的引导目标从0.75%上调至1.0%。这是日本央行自2025年12月以来，时隔3次会议再次决定加息。值得留意的是，1.0%的基准利率是自1995年以来的最高水平。
