科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
总共25个标的，干货满满，来看看区块链思维对于这一波行情的分析。
在日本财政政策和货币政策不确定下，机构对日元汇率前景出现较大分歧。美元/日元在2026年或重现2025年“过山车”走势，投资者可逢高做空或逢低做多。
尽管美股面临下风险，但不能忽略的一点是，国际油价大幅攀升势将重塑全球流动性主线，几乎牵动所有资产重定价，市场从避险模式切换至滞胀模式，这一阶段美元呈现持续走强，表明投资者仍认为美元是更好的避险资产。
点阵图变动和鲍威尔口风成焦点，2026年美联储或更长时间维持利率不变。
如果中东冲突持续，强化了利率将在更长时间内维持高位的预期，黄金的下行风险依然存在。
