科笛-B(02487.HK)CU-10201中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
来源 财华社
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”) 的外用米诺环素。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。 此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12週治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。
CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推 荐文章
美元兑在岸人民币（USD/CNY）跌至7.0824，美元兑离岸人民币（USD/CNH）跌至7.0779，双双创一年多新低。
美联储降息、地缘政治风险上升和供应紧张下，大宗商品牛市延续。
人民币兑美元汇率自2024年9月以来首次突破7心理关口，市场押注中国央行将允许人民币逐步升值。
主要市场因圣诞假期休市，美股方面，12月25日（周四，圣诞节当日）美股全天休市，12月26日（周五）恢复全天正常交易。港股同步进入圣诞假期，12月25日至26日全天休市，欧洲主要市场中，伦敦、法兰克福、巴黎等交易所12月25日休市，26日因节礼日继续暂停交易。澳洲、新加坡等亚太市场也将按当地惯例休市，全球交易活跃度显著下降。
实物交割需求正在推动白银价格上涨，分析师看涨白银目标价至100美元。
