近期,港股新股首日表现呈现明显分化,创新药概念却持续领跑。宝济药业-B(02659.HK)、旺山旺水-B(02630.HK)两只标的首日涨幅均超130%,成为11月以来港股市场表现最为强势的新股。
而在12月10日,又有一家创新药企——上海君赛生物股份有限公司(简称“君赛生物”)正式向港交所递交招股书,拟依据港交所第18A章相关规则登陆主板,独家保荐人为中信证券。
估值5年飙增22倍
君赛生物的发展历程并不算长,这家创新药企成立于2019年6月,至今仅6年有余。而作为一家初创型生物医药企业,君赛生物在2020年至2025年的五年间,已经紧锣密鼓地完成7轮融资,投资方涵盖苏州工业园区原点种子创业投资企业(有限合伙)、广州凯得一期生物医药产业投资基金合伙企业(有限合伙)、外高桥私募基金、幂方资本等多家专业投资机构。
从估值表现来看,君赛生物在2020年1月Pre-A轮融资后的投后估值为9250万元,到2025年C轮融资完成后,估值已攀升至21.37亿元,五年内估值增长约22倍。

从Pre-A轮融资落地到如今递表港交所,君赛生物的资本步伐始终保持着高频、顺畅的节奏,在一定程度上也表明了投资人对公司前景的看好。
聚焦于淋巴细胞(TIL)疗法
根据资料,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法通过离体激活来源于肿瘤组织内部的TIL细胞、规模扩增并注入患者体内发挥疗效。在离体水平,可更充分地激活TIL细胞,给患者带来更大的治愈性机会;且作为一种“活”的细胞药物,具有体内自主适应能力,可凭借其高度的肿瘤特异性、优越的肿瘤归巢能力,精准定位与杀伤肿瘤,发挥安全、有效且持久的抗肿瘤作用。TIL细胞疗法是目前实体瘤治疗中,临床证据等级最高、疗效最确切的T细胞疗法之一,已展现出超越PD-(L)1抗体的疗效。
不过,TIL疗法是一项个性化疗法,其核心优势在于突破性的疗效,但也存在一些劣势,例如制备工艺繁琐,临床方案复杂,导致综合成本过高,可及性较低,限制其广泛应用。
而君赛生物就是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业,走在中国TIL及实体瘤疗法开发的前列,布局了有梯度的产品管线,在研适应症包括肺癌、乳腺癌、头颈癌、结直肠癌等高发病率肿瘤,也包括脑胶质瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等难治性肿瘤;覆盖从早期到晚期、从辅助治疗到后线治疗等不同阶段。
根据弗若斯特沙利文的资料,君赛生物的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。
目前,GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验,预计将于2026年提交生物制品许可申请(BLA);GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床;多适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局,如下图所示。

值得一提的是,GC101最初基于自主原创的DeepTIL™平台开发,临床验证后,在GC101基础上利用NovaGMP™平台进行单基因修饰开发GC203,增强抗肿瘤活性。
招股书披露,君赛生物的重点品种GC203是全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药。在GC101基础上,GC203过表达公司独创的膜结合、自聚集型IL-7,强化TIL细胞的体内适应能力,并赋予其调动内源免疫细胞的活性。
目前,GC203已获批IND,可用于治疗经标准治疗失败的晚期胰腺癌、晚期妇科肿瘤等实体瘤。
业绩仍然持续亏损
由于没有商业化产品,君赛生物尚未实现产品销售收入。不过,于2023年、2024年及2025年上半年,公司录得其他收入及收益681.2万元(人民币,下同)、337.2万元、683.0万元,主要包括政府补助、按公允价值计入其他全面收益的债务投资利息收入、银行利息收入等。
另外,2023年、2024年及2025年上半年,君赛生物的研发开支分别为5762.0万、9099.0万元、5280.1万元;财务成本分别为3044.2万元、5128.0万元、3550.9万元。
最终,2023年、2024年及2025年上半年,君赛生物的亏损及全面收益总额分别为-9439.1万元、-1.64亿元及-9758.0万元。

现金流稍显吃紧,募资投往何方
招股书还披露,截至2025年10月末,君赛生物持有的现金及现金等价物为5502万元,按公允价值计入损益的金融资产有1.01亿元,另有2400万元的按公允价值计入其他全面收益的债务投资。
目前,君赛生物仍需大量资金来推进研发及商业化工作,其现金储备并不算太充裕,仍需融资支持。
而招股书披露,君赛生物的策略,拟将募集的资金(1)用于推进TIL产品管线的临床开发;(2)用于持续升级及迭代DeepTIL™和NovaGMP™平台,以及RiverTIL™平台开发,包括流程改进、自动化完善及分析能力提升;(3)用于制造基地及TIL种子冻存设施的设备采购及设施升级;(4)用作营运资金及其他一般企业用途。
总的来看,君赛生物在淋巴细胞(TIL)疗法领域已经取得了一些成绩,但公司目前仍在亏损之中,此次赴港能否成功需要时间检验。