【IPO前哨】候选产品获阿斯利康青睐，诚益生物有哪些看点？

年初以来，包括劲方医药-B（02595.HK）、中慧生物-B（02627.HK）在内的多只生物科技企业通过第18A章登陆了港股市场，大多数表现不俗。

而在近期，诚益生物开曼有限公司（简称“诚益生物”）也已经向港交所递交了招股书，拟通过第18A章在主板挂牌上市，杰富瑞（Jefferies）、美银证券、中金公司为其联席保荐人。

拥有多款候选产品，估值近5亿美元

诚益生物成长史，最早可追溯到2018年，由Jingye Zhou（周敬业）及徐剑锋两位创始人共同于上海注册成立。

据招股书资料显示，周敬业，46岁，美国国籍，公司的董事长、执行董事、首席执行官兼联合创始人。他曾任上海礼来中国研发中心先后担任二级首席科学家及化学部负责人，Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.研究科学家，任期期间联合发明了Eravacycline(一种经FDA批准的抗生素)。

徐剑锋，47岁，中国国籍，公司的执行董事、首席科学官兼联合创始人。他也曾经在上海的礼来中国研发中心工作，最后职位为二级首席科学家。

目前，诚益生物已成长为一家处于临床阶段的全球性生物技术公司，致力于探索及开发新一代口服小分子药物，以解决全球心血管代谢疾病及炎症性疾病领域尚未满足的重大医疗需求。

诚益生物已开发TRANDD平台，以支持探索及研发的完整工作流程，核心功能包括（1）靶点选择与验证；（2）目标产品特性（“TPP”）的完善及开发；（3）化学骨架的分析与优先级排序；（4）新适应症筛选；（5）早期临床试验设计；（6）生物标志物确定与患者分层。

依托TRANDD平台，诚益生物打造了一条覆盖多个候选药物的产品管线，专为单药治疗与联合疗法打造，旨在体重管理（肥胖症/超重）、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、骨关节炎（OA）疼痛及其他心血管代谢疾病方面取得有效成果。

具体而言，核心产品ECC4703是一款口服肝脏靶向THR-β完全激动剂，代表针对MASH及肥胖/超重症的新一代疾病改善疗法，有潜力更持续且显著地降低肝脏脂肪、循环致动脉粥状样硬化脂质及肝纤维化程度，同时最大限度地降低因激活THR-α而可能产生的心脏及骨骼安全风险。

根据弗若斯特沙利文的资料，THR-β是少数在MASH领域经过人体试验强力验证的作用机制之一，ECC4703有望成为针对MASH治疗的同类最佳及第二个在全球市场上市该类产品以及针对体重管理的同类首创药物。

此外，诚益生物还拥有两款关键产品。其中，ECC5004是一款每日服用一次的口服小分子GLP-1受体激动剂，旨在重塑体重管理及2型糖尿病（T2D）的治疗格局，目前研发进展靠前。

根据招股书，ECC5004有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1受体激动剂。

诚益生物还提供具有互补机制的口服小分子差异化管线，如氨基脲敏感性胺氧化酶（SSAO）（亦称为血管黏附蛋白-1（VAP1））的口服小分子抑制剂ECC0509，可与GLP-1受体激动剂联合使用，以开发其全部应用价值，具有成为同类首创药物的潜力。

值得注意的是，诚益生物能取得如今的成绩，也离不开资金的支持。

招股书显示，自成立以来，诚益生物完成多轮融资，涉及健壹资本、幂方资本、阿斯利康（AZN.US）、元禾原点等投资方。其中，于2023年12月完成2500万美元C轮融资后，其投后估值达4.98亿美元（折合人民币35.5亿元）。

阿斯利康合作撑起收入，业绩波动明显

业绩方面，2023年至2024年，诚益生物的收入从3605.9万美元飙增至2.21亿美元，年内溢利实现扭亏为盈，2024年盈利1.39亿美元。

2025年上半年，诚益生物的收入仅为55.7万美元，较去年同期的1.36亿美元显著下降；期内亏损2011.3万美元，去年同期为盈利8652.9万美元。

根据招股书，诚益生物近年业绩出现大幅波动和授权交易有关。

于2023年11月，诚益生物与阿斯利康订立独家合作及授权协议，以开发、生产及商业化口服小分子GLP-1受体激动剂即ECC5004。根据该协议，诚益生物授予阿斯利康开发、生产及商业化ECC5004的全球独家权利（不包括中国内地、香港、澳门及台湾，统称“大中华区”）。

根据协议，于2023年11月，诚益生物已收取1.85亿美元的首付款以及有权收取最高18.25亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款（其中因成功达成与ECC5004开发（包括在IIb期项目完成首例患者给药）有关的里程碑而于2024年10月获得款项6000万美元），以及按大中华区境外年度销售净额高个位数至中双位数百分比的分级特许权使用费。该协议亦就于大中华区的成本及溢利共享作出规定，并设立联合指导委员会以监督合作活动。

而诚益生物将从阿斯利康收取的大部分预付款确认为2024年的收入，以及于2024年10月从阿斯利康收取的与ECC5004开发相关的里程碑付款，因此2024年的收入、溢利才会大幅增加。

募资“补血”，资金投往这些方向

从目前的进展来看，诚益生物研发最快的产品也才处于二期临床阶段，距离商业化上市仍有比较远的距离，后续推进研发及商业化工作仍需大量资金支持。

不过，招股书还显示，2024年、2025年上半年，诚益生物的经营活动所用现金流均为负值，公司“造血”能力不足。

而截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为5642.8万美元。

虽然在招股书中，诚益生物表示，拥有充足可用的营运资金支付最少未来12个月至少125%的成本，包括研发开支及行政开支，但公司的现金流算不上富裕，因此这次赴港IPO对于诚益生物来说具有较为重大的意义。

在招股书中，诚益生物表示，如果上市成功，拟将集资净额用于这些方向：（1）为核心产品ECC4703的研发工作提供资金；（2）用于关键产品ECC5004及ECC0509的研发工作；（3）用于临床前开发及持续发展专有TRANDD平台；（4）用作营运资金及一般企业用途。

从目前的情况来看，作为一家临床阶段的生物科技企业，诚益生物的候选产品能获得阿斯利康青睐，在一定程度上证明了公司的技术实力。不过，诚益生物距离商业化上市仍有较远距离，未能实现“自我造血”，这一点也值得投资者留意。