【百強透視】GFH276臨床矩陣擴容!勁方醫藥-B(02595.HK)大幅反彈近14%

來源 財華社

11月4日,勁方醫藥-B(02595.HK)迎來強勢反彈行情,截至收盤,漲幅為13.97%,報21.38港元/股。

股價上漲的直接催化,來自公司當日披露的自願公告。

文件顯示,自2026年三季度起,公司核心管線口服泛RAS抑制劑GFH276,已有多項創新聯合方案拿到國家藥監局CDE臨床試驗許可,或是完成澳大利亞TGA臨床試驗備案。試驗覆蓋多款RAS突變高發癌種的一線、後線治療,部分項目已經開啟多劑量組患者招募,研發正式從審批落地推進到受試者入組階段。

據公告,獲批研究包括三個方案:GFH276聯合EGFR單抗或化療,用於一線或二線治療RAS突變的胰腺癌和晚期實體瘤,研究地域為中國及澳洲;聯合PD-1單抗和/或化療,用於一線治療RAS突變的非鱗狀非小細胞肺癌,研究地域為中國;聯合化療(±VEGF單抗)或聯合EGFR單抗,用於二線及以上治療RAS突變的轉移性結直腸癌,研究地域為中國。

招商證券研報點評,GFH276早期臨床數據亮眼:胰腺癌患者客觀緩解率達到41%,三級及以上治療相關不良事件僅14.8%,療效與安全性優於海外同類競品同期數據,具備成為全球一流泛RAS抑制劑的潛力。

RAS是實體瘤最常見的突變基因家族,在胰腺癌中突變率超90%,結直腸癌、肺癌突變占比同樣居高不下,長期存在靶向藥供給缺口。口服泛RAS抑制劑最大優勢是可同時覆蓋KRAS、NRAS、HRAS三類突變,口服給藥也大幅提升聯合用藥靈活性。

從管線佈局來看,GFH276搭建起覆蓋EGFR單抗、PD-1單抗、化療、VEGF單抗的多維聯合矩陣,橫跨胰腺癌、肺癌、結直腸癌三大大癌種,兼顧一線與後線治療,臨床佈局廣度在國內同靶點管線中處於第一梯隊。

值得重點關注的是,公告明確多個劑量組已經啟動患者入組,意味著項目走出審批環節,正式進入劑量爬坡與隊列拓展階段;後續爬坡結果,將直接決定II期註冊試驗的起始劑量與最優聯合方案。

業內分析認為,RAS突變腫瘤患者基數龐大,現有靶向治療選擇稀缺。一旦GFH276在一線聯合療法中站穩腳跟,其市場天花板將顯著高於多數小眾靶點藥物。

當然,管線研發仍存在多重不確定性。當前41%的胰腺癌緩解率僅來自I期小樣本試驗,後續擴大隊列的數據能否穩定複製,是管線驗證的核心關口;短期股價由臨床事件與資金情緒驅動,中長期定價終究要看臨床數據持續兌現。

除此之外,研發投入與現金流壓力同樣不可忽視。創新藥早期臨床試驗普遍存在療效不及預期、安全性不達標的風險;作為港交所18A規則下的未盈利生物科技企業,公司管線持續大額投入,後續現金流狀況與融資節奏,需要投資者長期跟蹤。

整體來看,本輪臨床獲批帶來的行情提振屬於短期事件催化,後續股價走勢將緊密綁定各劑量組入組進度、中期臨床數據讀出節奏。對勁方醫藥而言,短期行情由事件驅動,中期估值最終取決於腫瘤創新藥管線的研發兌現能力。

另值得一提的是,第十三屆港股100強評選的榜單候選申報與招商工作同步開啟。評選結果將由主辦方依據既定標準產生。勁方醫藥在國內泛RAS抑制劑賽道具備較強競爭力,擁有衝擊本屆港股100強榜單的潛力。

港股100強評選自2012年設立,從企業基本面、資本市場表現、公司治理、創新能力及社會價值等多個維度綜合考評,是香港資本市場頗具影響力的價值標桿。本屆評選籌備工作已全面鋪開,頒獎盛典計劃於2026年11月26日在香港會展中心舉辦。更多評選詳情與報名方式,可登錄港股100強官方網站查詢。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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