康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)JSKN021 I期臨床研究的IND獲美國FDA批准
來源 財華社
【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准JSKN021進行I期臨床研究的新藥臨床試驗申請(IND)，標誌著JSKN021的海外臨床開發正式啟動。該研究為開放、多中心I期臨床研究，擬納入局部晚期或轉移性實體瘤患者。有關研究此前已在中國獲批，並於2026年6月完成首例患者給藥。目前中國臨床研究正有序推進，在爬坡過程中已觀察到初步療效。
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