先聲藥業(02096.HK)英沐樂®獲國家藥監局批准在中國上市
來源 財華社
【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公布，於2026年9月3日，集團與瑞陽生物戰略合作的國產1類生物新藥庫萊韋拜單抗注射液(商品名：英沐樂®)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國上市，用於即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒(「RSV」)流行季的胎齡≥35周的新生兒和嬰兒，預防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病CLD，包含支氣管肺發育異常(BPD)或伴有臨床意義的先天性呼吸道異常的兒童。2026年8月20日，集團與瑞陽生物達成戰略合作，獲得英沐樂®在大中華區的獨家商業化權益。此外，一項針對1-2歲嬰幼兒的IIIb期研究正在進行中，以進一步拓展適用年齡。
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