來凱醫藥-B(02105.HK)LAE 002新藥上市申請獲國家藥監局受理
來源 財華社
【財華社訊】來凱醫藥-B(02105.HK)公佈，LAE002(afuresertib)的新藥上市申請(「NDA」)已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(CDE)受理，用於治療既往接受內分泌(聯合或不聯合CDK4/6抑制劑)治療後出現疾病復發或進展，伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(「LA/mBC」)患者。
集團與齊魯製藥於2025年11月就中國地區訂立獨家許可協議。根據許可協議，集團有資格獲得總額最高達人民幣20.45億元的首付款及里程碑款項，亦有權就許可區域內未來淨銷售額收取梯度銷售分成，分成比率範圍在十餘個百分點至二十餘個百分點。
集團計劃在中國以外地區尋求戰略合作夥伴關係，以加速LAE002(afuresertib)在國際市場的開發及商業化。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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