博安生物(06955.HK)BA1203臨床試驗申請獲CDE受理

【財華社訊】博安生物(06955.HK)公佈，公司在研PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203的新藥臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心「(CDE」)受理。BA1203為公司自主開發的新一代腫瘤免疫(「IO」)候選藥物，擬開發用於多種實體瘤的治療。據公司所知，該在研藥物將成為中國首個進入臨床的保留α亞基結合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗體細胞因子。

臨床前研究表明：BA1203在PD-1靶點結合、免疫通路阻斷及腫瘤微環境免疫激活等方面具有差異化特徵。在多個對PD-1/PD-L1抑制劑低響應或不響應的腫瘤模型中，BA1203顯示優異抗腫瘤活性，顯著優於現有PD-1/PD-L1抑制劑。在荷瘤小鼠模型中，BA1203較同類競品顯示出更優的藥效，並表現出腫瘤依賴性激活的安全性優勢。安全性方面，BA1203在增強腫瘤局部免疫激活的同時外周毒性低；食蟹猴研究中安全性特徵良好，耐受性優異。

BA1203是公司在下一代IO治療的重要佈局。公司將加快推進BA1203的臨床開發，並進一步探索其單藥及聯合治療開發路徑，持續驗證其差異化治療潛力。