【IPO前哨】估值5年飙增22倍!君賽生物豪賭TIL療法?

來源 財華社

近期,港股新股首日表現呈現明顯分化,創新藥概念卻持續領跑。寶濟藥業-B(02659.HK)、旺山旺水-B(02630.HK)兩只標的首日漲幅均超130%,成為11月以來港股市場表現最為強勢的新股。

而在12月10日,又有一家創新藥企——上海君賽生物股份有限公司(簡稱「君賽生物」)正式向港交所遞交招股書,擬依據港交所第18A章相關規則登陸主板,獨家保薦人為中信證券。

估值5年飙增22

君賽生物的發展歷程並不算長,這家創新藥企成立於2019年6月,至今僅6年有餘。而作為一家初創型生物醫藥企業,君賽生物在2020年至2025年的五年間,已經緊鑼密鼓地完成7輪融資,投資方涵蓋蘇州工業園區原點種子創業投資企業(有限合夥)、廣州凱得一期生物醫藥產業投資基金合夥企業(有限合夥)、外高橋私募基金、幂方資本等多家專業投資機構。

從估值表現來看,君賽生物在2020年1月Pre-A輪融資後的投後估值為9250萬元,到2025年C輪融資完成後,估值已攀升至21.37億元,五年内估值增長約22倍。

從Pre-A輪融資落地到如今遞表港交所,君賽生物的資本步伐始終保持著高頻、順暢的節奏,在一定程度上也表明了投資人對公司前景的看好。

聚焦於淋巴細胞(TIL)療法

根據資料,腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法通過離體激活來源於腫瘤組織内部的TIL細胞、規模擴增並注入患者體内發揮療效。在離體水平,可更充分地激活TIL細胞,給患者帶來更大的治愈性機會;且作為一種「活」的細胞藥物,具有體内自主適應能力,可憑借其高度的腫瘤特異性、優越的腫瘤歸巢能力,精準定位與殺傷腫瘤,發揮安全、有效且持久的抗腫瘤作用。TIL細胞療法是目前實體瘤治療中,臨床證據等級最高、療效最確切的T細胞療法之一,已展現出超越PD-(L)1抗體的療效。

不過,TIL療法是一項個性化療法,其核心優勢在於突破性的療效,但也存在一些劣勢,例如製備工藝繁瑣,臨床方案復雜,導致綜合成本過高,可及性較低,限製其廣泛應用。

而君賽生物就是一家致力於實體瘤創新細胞療法與創新藥開發的生物科技企業,走在中國TIL及實體瘤療法開發的前列,佈局了有梯度的產品管線,在研適應症包括肺癌、乳腺癌、頭頸癌、結直腸癌等高發病率腫瘤,也包括腦膠質瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等難治性腫瘤;覆蓋從早期到晚期、從輔助治療到後線治療等不同階段。

根據弗若斯特沙利文的資料,君賽生物的核心產品GC101是全球首款無需高強度清淋化療、無需IL-2給藥的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法,有望成為中國首個獲批上市的TIL療法。

目前,GC101用於治療黑色素瘤的臨床試驗正在開展關鍵II期臨床試驗,預計將於2026年提交生物製品許可申請(BLA);GC101用於治療非小細胞肺癌的臨床管線目前處於Ib期臨床;多適應症的早線聯合治療和術後輔助治療也已佈局,如下圖所示。

值得一提的是,GC101最初基於自主原創的DeepTIL™平台開發,臨床驗證後,在GC101基礎上利用NovaGMP™平台進行單基因修飾開發GC203,增強抗腫瘤活性。

招股書披露,君賽生物的重點品種GC203是全球首款非病毒載體基因修飾TIL細胞新藥。在GC101基礎上,GC203過表達公司獨創的膜結合、自聚集型IL-7,強化TIL細胞的體内適應能力,並賦予其調動内源免疫細胞的活性。

目前,GC203已獲批IND,可用於治療經標準治療失敗的晚期胰腺癌、晚期婦科腫瘤等實體瘤。

業績仍然持續虧損

由於沒有商業化產品,君賽生物尚未實現產品銷售收入。不過,於2023年、2024年及2025年上半年,公司錄得其他收入及收益681.2萬元(人民幣,下同)337.2萬元、683.0萬元,主要包括政府補助、按公允價值計入其他全面收益的債務投資利息收入、銀行利息收入等。

另外,2023年、2024年及2025年上半年,君賽生物的研發開支分别為5762.0萬、9099.0萬元、5280.1萬元;財務成本分别為3044.2萬元、5128.0萬元、3550.9萬元。

最終,2023年、2024年及2025年上半年,君賽生物的虧損及全面收益總額分别為-9439.1萬元、-1.64億元及-9758.0萬元。

現金流稍顯吃緊,募資投往何方

招股書還披露,截至2025年10月末,君賽生物持有的現金及現金等價物為5502萬元,按公允價值計入損益的金融資產有1.01億元,另有2400萬元的按公允價值計入其他全面收益的債務投資。

目前,君賽生物仍需大量資金來推進研發及商業化工作,其現金儲備並不算太充裕,仍需融資支持。

而招股書披露,君賽生物的策略,擬將募集的資金1)用於推進TIL產品管線的臨床開發;(2)用於持續升級及叠代DeepTIL™和NovaGMP™平台,以及RiverTIL™平台開發,包括流程改進、自動化完善及分析能力提升;(3)用於製造基地及TIL種子凍存設施的設備採購及設施升級;(4)用作營運資金及其他一般企業用途。

總的來看,君賽生物在淋巴細胞(TIL)療法領域已經取得了一些成績,但公司目前仍在虧損之中,此次赴港能否成功需要時間檢驗。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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