北海康成-B(01228.HK)迈芮倍获中国台湾健保署核准纳入健保支付

来源 财华社

【财华社讯】北海康成-B(01228.HK)公布,用于治疗阿拉杰里综合征(ALGS)与进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的迈芮倍已获中国台湾健保署核准纳入健保支付,相关健保支付将于2026年9月1日正式生效。

迈芮倍是中国内地、中国香港及美国首个获批治疗3月龄及以上ALGS患者胆汁淤积性瘙痒的药物,亦为欧盟与中国台湾地区获批治疗2月龄及以上ALGS患者的首款药物。迈芮倍已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予治疗ALGS及PFIC的突破性疗法认定;同时迈芮倍亦取得FDA、欧洲药品管理局以及中国台湾食品药物管理署针对ALGS、PFIC的孤儿药资格认定。

公司认为,迈芮倍是中国台湾地区首个获批用于治疗ALGS与PFIC的治疗药物,两项适应症同步纳入中国台湾健保支付,是当地患者的重大利好,也是公司罕见病商业化布局的重要里程碑。

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