基石藥業-B(02616.HK)CS2009在所有已評估劑量水平上展現出良好的耐受性

【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)最新臨床進展，CS2009是一款由基石藥業自主研發的潛在同類首創/同類最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體。

CS2009的全球多中心I/II期臨床研究正在澳大利亞和中國積極招募患者，並計劃擴展至美國進行II期入組。在研究者及患者強烈興趣的加持下，試驗入組非常迅速，預計年底前患者數將突破100例。

Ia期劑量遞增研究已在多綫經治的晚期實體瘤患者中完成了四個劑量水平的評估。第四劑量水平(20毫克/千克，每三周給藥一次)經安全性監測委員會(SMC)評估未發生劑量限制性毒性(DLT)。研究當前正在第五劑量水平(30毫克/千克，每三周給藥一次)入組患者，主要目的為觀測CS2009在潛在II期推薦劑量(RP2D)之上的安全性以及拓寬其安全性邊界；同步持續回填前期劑量組(1至20毫克/千克，每三周給藥一次)。Ib期/II期劑量擴展研究/關鍵延展研究預計將於2025年下半年啟動。

截至目前，CS2009在所有已評估的劑量水平上展現出良好的耐受性，優異的藥代動力學(PK)特徵支持每三周給藥一次的治療方案，藥效學(PD)數據亦證實CS2009觸發的PD1/CTLA-4阻斷啟動T細胞及對VEGFA的中和作用，並且已在低劑量組的“冷腫瘤”及PD-(L)1經治患者中觀察到抗腫瘤活性。