去年收入增長約40%，沛嘉醫療產品商業化提速

國產經導管主動脈瓣置換術（TAVR）賽道「四劍客」之一的沛嘉醫療(09996.HK)，率先在啓明醫療(02500.HK)、心通醫療(02160.HK)等同行前披露了2024年運營數據。

沛嘉醫療提供的未經審核營運數據顯示，2024年公司收入為約6.1億元-6.3億元（單位人民幣，下同），同比增長約38.3%-42.8%。

雖然收入增幅不低，但與2022年及2023年分别為83.7%及75.9%的增幅相比，沛嘉醫療2024年的收入明顯放緩。財華社認為，儘管行業迎來黃金發展期，但市場競爭亦日趨激烈，從而導致沛嘉醫療的高增長勢頭有所減弱。

公告披露後，沛嘉醫療2月11日股價先跌後漲，截至發稿漲幅為2.5%。

兩大主業齊增長

沛嘉醫療專注於創新、研發及生產結構性心臟病和腦血管介入領域高端醫療器械，涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術附件，腦血管介入出血類、缺血類、通路類產品。

根據公司官網，沛嘉醫療目前上市產品達23個，在研產品超過20個。其中瓣膜業務醫院覆蓋超過600家，神經業務醫院覆蓋超過2300家。

第一代TAVR系統TaurusOne®和第二代可回收TAVR系統TaurusElite®，是沛嘉醫療的明星產品，為TAVR國產替代的重要「選手」。此外，沛嘉醫療的神經介入業務多個產品也在國内市場獲得一席之地，產品組合較為完善，「集採+國產替代」的背景下，該業務亦展現出增長潛力。

沛嘉醫療在公告中表示，公司2024年收入強勁增長主要歸功於集團所有神經介入產品線的持續快速增長，以及集團在中國TAVR市場的份額擴大。

沛嘉醫療稱，由於手術滲透率的提高、集團在帶量採購中中標，以及其全面的產品管線及有效的營銷策略，出血類、缺血類及通路類神經介入產品線均實現顯著的收入增長。

驅動因素包括：DCwire®微導絲在全國範圍内的首年成功推出，得到了用戶的積極反饋和市場的廣泛採用；集團的現有優勢產品Syphonet®取栓支架及Fastunnel®輸送型球囊擴張導管憑借差異化產品設計及創新手術技術進一步滲透市場；憑借可靠的產品質量及品牌知名度，集團的彈簧圈產品在帶量採購中獲持續採用。

此外，沛嘉醫療的TAVR產品也持續滲透市場，去年上半年在中國經股TAVR市場的市場份額已接近25%。

沛嘉醫療表示，TaurusOne®及TaurusElite®在150多間新醫院中獲得採用，全年合計植入超過3400台，較上年的2484台增長36.9%。截至2024年12月31日，沛嘉醫療的TAVR產品累計覆蓋的醫院擴大至近650間。

商業化提速，預計2026年扭虧

沛嘉醫療的經導管瓣膜治療業務產品線豐富，根據公司2024年半年報，截至2024年6月底，公司有7款注冊產品，並有9款處於不同開發階段的在研產品。

於2024年，沛嘉醫療有多項核心注冊臨床試驗完成患者入組，其中包括TaurusTrioTM(專為主動脈瓣反流設計的授權引進的JenaValve TrilogyTM經導管心臟瓣膜（THV）系統)、TaurusNXT®（自主研發的第三代耐久性增強型TAVR產品）以及GeminiOne®（自主研發的經導管緣對緣修復裝置）。

中金公司在研報中預計上述三款產品或將在2025年末或2026年上半年先後獲批上市。該行預計到2026年，沛嘉醫療或將在中國市場擁有約6張TAVR注冊證，以及二尖瓣修復商業化產品。

此外，華泰證券也看好三代幹瓣產品TaurusNXT®在2025年的商業化。

神經介入板塊方面，年内公司的彈簧圈、微導絲、取栓支架、輸送型球囊擴張導管等產品快速放量。

而神經介入領域的集採，有望加速相關產品國產替代。中金公司表示，2024年以來，河北、安徽醫保局先後組織多輪神經介入集採，該行預計到2025年中基本覆蓋神介所有主要治療產品，並認為沛嘉醫療等國產頭部企業有望持續提升份額。

沛嘉醫療表示，公司依託豐富的產品組合擁抱集採，搶佔市場份額。其中，加奇系列彈簧圈全部中選，勾選量國產第一，市場第三，僅次於美敦力、史賽克。通過集採，產品入院數量大幅提升。

不過，中金公司亦在研報中提示集採降價超預期、行業增速不及預期等風險。

由於商業化尚未形成有效規模，沛嘉醫療至今仍處於虧損階段。2024年上半年，公司期内虧損為7128.3萬元，同比大幅收窄66.4%。

在2024年中期報業績發佈會上，沛嘉醫療管理層表示，「儘管短期内實現盈利具有挑戰性，但公司已採取多項措施減少虧損，神介業務已於上半年實現扭虧為盈。計劃明年(2025年)繼續努力減虧，爭取實現盈虧平衡，公司預計在2026年實現整體盈利。」