【財華社訊】李氏大藥廠(00950.HK)公佈,於2024年9月25日,中國國家藥監局受理重組安菲博肽注射液臨床試驗申請,受理號CXSL2400638、CXSL2400639。本次為該品首次臨床試驗註冊申報,提交臨床方案包括I期(單次給藥和多次給藥)以及II期臨床方案。
重組安菲博肽注射液為一種由集團全資附屬公司兆科藥業(合肥)有限公司發現及擁有的一類治療用生物製品,符合中國國家藥監局發佈的藥品生產品質管制規範。