【財華社訊】英矽智能(03696.HK)公布,公司近日公佈ISM6331的首次人體I期臨床試驗初步積極數據。ISM6331是一款由Chemistry42生成式AI平台賦能設計的在研口服泛TEAD抑制劑。截至2026年8月14日數據截止日,在療效可評估的間皮瘤受試者中,每日一次130mg劑量組的客觀緩解率(ORR)達到40%,在30-130 mg劑量範圍內,首次腫瘤評估時的疾病控制率(DCR)達到68.2%。該研究成果已於西班牙馬德里舉行的2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會以快速口頭報告形式發佈。
在臨床前研究中,ISM6331表現出廣泛的抗腫瘤療效、低劑量下的強效活性、理想的安全性以及良好的ADMET特性。2024年,ISM6331獲FDA授予孤兒藥資格認定,用於治療間皮瘤;2025年1月,其全球多中心I期臨床試驗完成首例患者給藥;2026年7月,ISM6331獲得FDA快速通道資格。