【百強透視】ICF001迎來適應症新突破，長風藥業（02652.HK）股價反彈超8%

9月11日，截止發稿，長風藥業（02652.HK）股價報10.4港元，上漲8.33%，盤中最高漲幅超過10%，目前總市值約44.96億港元。

值得注意的是，公司股價自今年3月初以來跌跌不休，在9月10日創下8.88港元的上市新低並處於破發狀態，期間累計跌幅超過75%，在港股生物醫藥板塊中表現偏弱。

消息面上，近期長風藥業自主研發的長效吸入乾粉候選藥物ICF001獲得國家藥監局就間質性肺病（即特發性肺纖維化IPF及進行性肺纖維化PPF）開展臨床試驗的默示許可。至此，ICF001實現肺動脈高壓（PAH）、間質性肺疾病相關肺動脈高壓（PH-ILD）、特發性肺纖維化（IPF）、進行性肺纖維化（PPF）四大適應症全覆蓋。ICF001為肺部靶向前藥製劑，採用長效吸入前藥設計，有望成為同類首創療法。

公司董事長兼執行董事梁文青博士表示：「ICF001獲得四項適應症臨床開發許可，是長風藥業從複雜吸入製劑平台向全球創新資產轉化的重要里程碑。國際同類藥物的積極臨床數據已經證明，長效吸入前藥能夠成為具有全球商業潛力的新一代治療方向。」

研發管線豐富，吸入製劑進口替代空間大

從基本面來看，長風藥業是國內領先的吸入製劑創新企業，專注於吸入技術及吸入藥物的研發、生產及商業化，產品覆蓋哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、過敏性鼻炎等呼吸系統疾病。

公司已開發出覆蓋廣泛患者、醫學專科及治療領域的產品組合，戰略性對標全球暢銷藥物，涵蓋2024年全球前十大吸入藥物中的四種。

在研管線方面，除ICF001外，公司還有ICF004等多款改良型創新藥。ICF001作為公司核心在研產品，若能成功上市，將填補國內在肺動脈高壓及肺纖維化領域吸入治療的空白，市場空間廣闊。

依託完全自主構建的全球化全產業鏈能力-從呼氣驅動鼻噴遞送系統、脂質體吸入技術到siRNA核酸遞送平台等，長風藥業正推進面向中國、美國及歐洲市場的創新管線。治療領域深度佈局呼吸系統疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病及支氣管擴張症）及鼻科疾病（過敏性鼻炎及慢性鼻竇炎），並拓展至肺纖維化、肺動脈高壓、罕見肺部感染及中樞神經系統疾病，率先探索「鼻-腦通路」精準給藥的全新前沿領域。

虧損顯著擴大，研發投入高企

2026年上半年業績報方面，長風藥業實現收入微增、毛利率提升、銷售費用明顯下降，CF017在中東市場拓展和集採供應保障上都有進展，研發管線和國際化也取得實質推進。

在2026年上半年，公司收入同比增長2.1%至2.1億元（人民幣，下同），母公司擁有人應占期內虧損同比擴大超750%至1050.6萬元。利潤下滑的核心原因是非經營性匯兌及公允價值變動，以及持續對研發及產能擴張作出高額投資所致。

另一方面，公司銷售及分銷開支從上年同期的5322.9萬降至2026年上半年的3762.5萬，減少29.3%，原因是CF017作為集采中選產品，按約定採購量供應，院內推廣投入需求下降，同時資源被重新配置到非集采渠道。這在一定程度上對衝了虧損。

此外，長風藥業研發投入持續高企，2026年上半年占總收入比重近30%，在研產品距離商業化仍有較長時間，短期內難以貢獻收入，公司業績仍將依賴已上市產品，而集采降價的影響可能持續。今年8月，公司完成配售融資2.95億港元，也在一定程度上反映了公司對研發資金的迫切需求。

總體來看，長風藥業作為國內吸入製劑領域的創新企業，研發管線豐富，ICF001四大適應症全覆蓋的突破為公司打開了長期成長空間，吸入製劑國產替代的大趨勢也為公司提供了廣闊的市場機遇。但後續股價表現將主要取決於ICF001等核心在研產品的臨床進展，以及已上市產品在集採後的銷售恢復情況。

另值得一提的是，第十三屆港股100強評選活動相關榜單候選申報與招商工作已同步啟動。長風藥業作為國內吸入製劑創新企業，研發管線豐富，在研產品ICF001具備同類首創潛力，在生物醫藥創新領域具備一定特色，屬於創新藥板塊潛力候選；但公司上市時間較短、當前業績下滑顯著、商業化產品較少，會製約榜單綜合排名。