FIC光環下的普萊醫藥:二次闖港股,商業化提速難掩燒錢現實

來源 財華社

財華社訊,2026年8月31日,普萊醫藥(江蘇)股份有限公司(簡稱「普萊醫藥」)再次向港交所遞交上市申請,依照18A生物科技公司規則申請在主板上市,中信證券為獨家保薦人。這是公司繼2026年2月13日首次遞表因申請狀態失效後的第二次遞表。

與第一次遞表不同,二次遞表普萊醫藥在商業化方面取得里程碑時刻,這或許能為其港股之行加分不少。但盈利預期並未隨著核心產品商業化而實現盈虧平衡。

外籍華人創立,PL-5實現商業化突破

普萊醫藥由加拿大籍華人陳育新於2009年4月創立,其前身可追溯至2006年成立、專注於抗感染藥物研發的長春普萊。目前,普萊醫藥是一家專注於新型抗菌肽(AMP)治療藥物公司,聚焦抗感染和代謝疾病兩大核心治療領域,同時公司業務線還覆蓋日護產品,但非主業,主要是為專業級外用溶液,專為抗細菌、抗真菌及蚊叮蟲咬而設計。

公司核心產品PL-5(培來加南噴霧劑,商品名:普亦克)剛在2026年6月獲得國家藥監局NDA批准上市,用於治療燒傷創面繼發性感染。

PL-5獲批上市意義非凡。該藥是中國首款獲批上市的抗菌肽創新藥,也是全球首款NDA批准的FIC(First-in-Class)加納類藥物,該產品利用創新的細胞膜區分機理理論設計抗菌肽分子,具有獨特的殺菌機理,對多重耐藥菌、超級細菌都有強效殺滅作用,用於治療由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鮑曼不動桿菌引起的一度或淺二度燒燙傷創面繼發性感染及糖尿病足感染(DFI)。

除PL-5外,公司還有多條在研管線,覆蓋抗感染、代謝疾病、腫瘤及自身免疫等領域。

普萊醫藥的核心看點在於其抗菌肽技術平台和首款產品的商業化突破。核心產品PL-5(培來加南噴霧劑)已於近期獲批上市,成為中國首款獲批上市的抗菌肽創新藥,填補了多肽抗菌領域的市場空白。同時,其未來適應症價值非常廣闊,以DFI市場為例,該產品用於治療糖尿病足潰瘍等創面感染,全球糖尿病患者數量非常龐大,糖尿病足潰瘍發病率高,且傳統抗生素治療面臨耐藥性問題,PL-5具有獨特的臨床價值。

目前,針對PL-5糖尿病足感染適應症,公司已在美國的II期臨床試驗,預計於2028年第三季度完成試驗。

此外,普萊醫藥正積極推進管線擴展,已覆蓋包括代謝疾病、腫瘤及自身免疫性疾病在內的治療領域,多項資產處於正處於臨床前階段。

10億元股權贖回負債懸頂,商業化前景待驗證

作為18A生物科技公司,普萊醫藥暫未實現盈利。儘管核心產品已實現商業化,但該產品於6月方才獲批,產品商業化潛力暫需時間;疊加研發投入、銷售費用及行政開支持續維持高位,公司當前仍處於虧損狀態,需通過IPO募集資金,為後續研發及商業化推廣工作提供支撐。

2024年至2025年全年及2026年上半年,普萊醫藥營業收入分別為519.4萬元,333.2萬元及219.2萬元,收入主要來自非主業日護產品;淨虧損分別為1.58億元、1.42億元及0.85億元。其中2026年上半年淨虧損同比增加28.8%,主要受股權贖回負債利息增加產生融資成本的影響。

實際上,股權贖回負債一直都是生物科技公司不容忽視的風險因素之一,因生物科技未實現商業化前,早期啟動資金或後續研發資金是企業通過股權融資而來,而該股權融資在財務處理上確認為「股權贖回負債」,生物科技股權融資次數及金額越大,該金融負債金額就越大。一般在企業完成上市後,該金融負債就會轉為股權,但若上市進程不及預期,贖回義務將觸發,公司需以現金回購相關股份,對現金流造成重大壓力。

截至2026年6月30日,普萊醫藥的股權贖回負債賬面值約為10.82億元,占公司總負債的比例超過九成。其中,與贖回負債有關的應付利息高達近3億元。這也是為何普萊醫藥首次遞表申請狀態失效之後,立馬二次遞交上市申請書的原因所在。

需關注的是,核心產品PL-5雖已獲批上市,但商業化推廣需投入大量資金,短期內或難以實現盈利。公司在招股書中明確指出:「預期2026年的預測淨虧損將會增加,主要由於我們預期,隨著我們繼續進行及擴大臨床開發計劃並推進在研候選產品的研發,將產生不斷增加的研發開支。」

最後,核心產品的商業化前景有待驗證。PL-5作為中國首款抗菌肽創新藥,雖然具有獨特的臨床價值,抗菌肽藥物在市場教育、醫生接受度、醫保準入等方面仍面臨挑戰。糖尿病足潰瘍治療市場競爭激烈,除抗菌肽外,還有多種傳統抗生素和新型敷料產品,PL-5能否實現大規模銷售仍待驗證。

總體而言,普萊醫藥-B二次遞表港交所,比第一次遞交上市申請時,商業化進程明顯提速,一夜之前公司兼具「FIC首款獲批+抗菌肽技術平台+商業化前景廣闊」等多重看點。尤其是,在全球抗生素耐藥性問題日益嚴峻的背景下,抗菌肽作為新型抗感染藥物具有廣闊的市場前景,PL-5商業化進展或將決定港股定價及估值。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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