中國生物製藥(01177.HK)TQB6426臨床試驗申請獲美國FDA批准
來源 財華社
【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公布，集團附屬公司正大天晴自主研發的國家1類新藥TQB6426「GPC3抗體藥物偶聯物(ADC)」已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，擬用於晚期惡性腫瘤。
GPC3是一種位於細胞膜表面的糖蛋白，在正常成人體內幾乎不表達，但在肝細胞癌(HCC)中高表達，是臨床診斷的生物標誌物。此外，GPC3還在肺鱗癌、卵巢癌等癌症中表達上調，是極具潛力的靶向與免疫治療靶點。目前，全球尚無靶向GPC3的ADC藥物獲批上市，同類候選產品整體處於臨床前及早期臨床探索階段。
集團將加速TQB6426的I期臨床試驗，評估其在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效，盡早為全球肝細胞癌及更多實體瘤患者提供新的治療選擇。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
推薦文章
商品風暴再度來襲，花旗稱銅價2025年第三季可能下跌10%。
貝森特稱，相信日本政府和央行將採取措施提振日幣，暗示日本央行9月升息的可能性很高。
週三（9月2日）美國30年期國債殖利率一度回升至8月19日美國財政部實施干預的5.29%水準。日本央行再度「放鷹」，日本央行鷹派審議委員高田創日本央行將需要更靈活地應對經濟和物價走勢，而不是延續既定的加息頻率或幅度。市場押注日本央行最早可能在截至9月18日的為期兩天的政策會議上加息，並考慮此後以更激進的節奏加息，目前的節奏為每年兩次。美元/日元重挫近1%至159.0下方，再度受阻160.0水準。
美元/日圓（USD/JPY）跌超1%，截至發稿報156.35，連續第二日大跌。
日幣匯率暴漲逼近156，干預傳聞再起；貴金屬反彈，黃金價格重回4400美元；美國經濟數據來襲>>
