【IPO前哨】博士天團做減肥藥,質肽生物現金告急闖港交所

來源 財華社

近日,港股18A章再迎減肥藥賽道新兵。北京質肽生物醫藥科技股份有限公司(下稱「質肽生物」)向港交所主板遞交了招股說明書,擬登陸港交所主板,由富瑞金融與華泰國際擔任聯席保薦人。

目前,港股減肥藥賽道已集結信達生物(01801.HK)、恆瑞醫藥(600276.SH)(01276.HK)、銀諾醫藥(02591.HK)、派格生物醫藥-B(02565.HK)以及歌禮製藥-B(01672.HK)等玩家,千億級市場的爭奪戰正進入白熱化階段。

在GLP-1受體激動劑已成為代謝治療領域絕對主流的當下,尚未有產品商業化的質肽生物,既沒有選擇扎堆司美格魯肽生物類似藥的「短平快」路線,也沒有盲目追逐熱門的雙靶點/三靶點賽道,而是錨定「長效+口服+多靶點」的差異化路徑。

三位博士領銜的核心團隊、明星資本的持續加注,讓其自帶光環;但連年虧損、現金儲備告急、巨頭環伺的競爭格局,也為其上市之路埋下了隱憂。

三博士掌舵,明星資本押注差異化管線

成立於2018年的質肽生物,是一家典型的科學家創辦的創新藥企業,專注於開發慢性代謝疾病創新藥,不僅擁有全球具備首個上市及同類最佳潛力的每月一次給藥GLP-1受體激動劑多肽注射劑,還布局了口服多肽GLP-1 RA ZT006片,差異化GLP-1/FGF21雙靶點激動劑ZT003注射液和新型單分子長效GLP-1/Amylin等管線,聚焦糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等慢性代謝性疾病領域。

公司核心管理團隊堪稱科學家天團。創始人、董事長兼首席執行官張旭家博士,執行副總裁兼生產負責人翟鵬博士,執行副總裁兼研發負責人張媛媛博士,均擁有頂尖醫藥學科背景,並曾在全球減肥藥龍頭諾和諾德(NVO.US)擔任核心研發與管理職務,具備深厚的行業積累與技術視野。

其中,61歲的張旭家博士,擁有20餘年生物製藥研發經驗,是全球GLP-1領域的資深專家;執行董事兼生產負責人翟鵬博士曾在拜耳負責生物藥工藝開發,精通重組蛋白大規模生產技術;執行董事兼研發負責人張媛媛博士則深耕分子生物學與藥物設計領域,主導了公司多個核心管線的早期研發。

三位創始人均來自國際頭部藥企,形成了「研發-工藝-生產」的完整能力閉環,這也是其能在成立短短8年內推進多款產品進入臨床的原因。

亮眼的團隊背景吸引了資本的持續追捧,招股書顯示,IPO前質肽生物已完成7輪融資,累計募資約11.1億元人民幣,投資方陣容堪稱豪華:紅杉中國、藍馳創投、愛美客(300896.SZ)、中美綠色基金、騰訊(00700.HK)等明星機構均在列。其中,2023年完成的B+輪融資總額約2億元,由醫美龍頭愛美客擔任領投方,愛美客由此成為公司重要的產業投資者,為後續商業化埋下了關鍵伏筆。

在三位博士的帶領下,質肽生物構建了「長效+口服+多靶點」的差異化管線矩陣,避開了與頭部企業在每周一次注射劑領域的正面廝殺。公司的四大專有技術平台:QLLong(超長效)、QLOral(口服遞送)、QLFold(高產重組蛋白)和QLFusion(多靶點融合),覆蓋從藥物發現到產業化全鏈條。目前公司管線共布局8款在研藥物,其中4款處於臨床階段,4款處於臨床前階段。

家底成色如何?

全球肥胖症/超重藥物市場正處於爆發式增長期,數據顯示,市場規模已從2020年的約24億美元飆升至2024年的約186億美元,四年間年均複合增長率高達67.3%;預計到2035年,全球市場規模將突破800億美元,成為醫藥行業最具想象力的黃金賽道之一。

面對這片藍海,國內多數藥企選擇了「仿製藥先行」的策略,扎堆申報司美格魯肽生物類似藥,SinoDrugWatch數據顯示,截至2025年9月,中國已有超過30家企業進入臨床階段,未來勢必陷入價格戰的紅海。

質肽生物從成立之初就堅定走自主創新路線,核心產品佐維格魯肽(ZT002)是當下最具故事性的資產,這是一款自主研發的每月一次注射的GLP-1受體激動劑,也是公司進度最快的管線,目前已進入III期臨床試驗階段。

相較於目前市場上主流的每周一次注射劑型,ZT002的最大優勢在於給藥頻率更低,能夠顯著提升患者的長期依從性。

招股書顯示,ZT002在I期臨床試驗中展現出了良好的安全性和耐受性,減重效果具有競爭力,每月一次給藥方案得益於其QLLong平台的雙脂肪酸鍊偶聯技術,該技術使其與白蛋白的結合親和力相較於替爾泊肽提高了約九倍,並將終末半衰期延長至約12天(替爾泊肽約為5天)。

除了肥胖適應症外,ZT002還在同步開發2型糖尿病適應症,未來有望覆蓋更廣泛的患者群體。

在核心管線之外,質肽生物還構建了較為完善的產品梯隊,例如,ZT006是每日一次或每周一次的口服GLP-1多肽,目前已進入II期臨床,有望解決注射劑型的痛點;ZT003是GLP-1/FGF21雙靶點融合蛋白,已進入I期臨床,在減重的同時還能改善代謝指標;此外,公司還儲備了ZT011、ZT013等多靶點產品,長遠來看將與ZT002形成協同效應。

不過,質肽生物也面臨著極其激烈的競爭壓力。

國際市場上,諾和諾德與禮來(LLY.US)兩大巨頭已占據絕對主導地位,其每周一次的司美格魯肽、替爾泊肽已成為行業標桿,且正在研發每兩周一次、每月一次的更長效劑型;國內市場上,信達生物的瑪仕度肽已完成III期臨床,先為達生物的GLP-1產品已獲批上市,恆瑞醫藥、銀諾醫藥等企業的管線也已進入後期階段。隨著司美格魯肽化合物專利在2026年到期,大量仿製藥即將上市,質肽生物的ZT002若想在2027年上市後搶占市場份額,將面臨不小的挑戰。

去年虧1.9億,現金告急

與大多數18A章生物科技公司一樣,質肽生物目前仍處於「燒錢換研發」的階段,尚未實現盈利。

招股書顯示,2024年和2025年,公司分別實現收入400.6萬元(單位人民幣,下同)和313.2萬元,主要來自少量研發服務和中間產品銷售;同期淨虧損分別為1.64億元和1.91億元,虧損規模持續擴大。

研發投入持續攀升成為公司虧損的核心元兇,2024-2025年公司研發開支分別達1.50億元、1.76億元,遠超同期營收。但截至2025年末,公司賬上現金及現金等價物僅3119.5萬元,即便疊加可變現理財,按當前的現金消耗速度,也難以覆蓋未來長期的研發投入,此次赴港 IPO,正是公司為管線研發續命的關鍵一搏。

根據招股書,本次募集資金將主要用於三個方面:一是核心產品ZT002的研究、臨床開發及商業化;二是ZT006、ZT003等後續管線的研究及臨床開發;三是提高商業化生產能力,其第二座生產設施預計2029年投入運營。

結語

質肽生物的故事呈現了一個鮮明的矛盾。一方面,公司擁有足夠差異化的技術路線和豪華的諾和諾德系團隊背景,每月一針的ZT002在痛點上精準切中GLP-1長期治療依從性差的痛點;另一方面,在外有禮來和諾和諾德築起數百億美元護城河、內有仿製藥即將批量湧入的夾擊之下,ZT002即便順利獲批,也要直面一場極其殘酷的市場競爭。

眼下,中國GLP-1賽道正在進入原研、仿製藥和國產創新藥「三足鼎立」的全新階段。質肽生物的差異化創新能否在巨頭與抄近路者的夾縫中殺出重圍,取決於三個關鍵變量:ZT002後續臨床數據的優劣、IPO後的資本彈藥能否支撐到商業化落地,以及愛美客等戰略股東的渠道能力能否在減重市場被充分兌現。這些答案,或許要等到2027年才能初見分曉。而在資本市場,耐心從來不是最廉價的商品。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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